2008欧洲肝脏研究学会(EASL)年会公布IDEAL研究最终结果

www.39.net  2008-6-12  北京地坛医院  成军
在刚刚结束的2008年欧洲肝脏研究学会(EASL)年会上,美国约翰斯。霍普金斯大学医学院病毒性肝炎中心主任Mark Sulkowski公布了IDEAL研究最终结果。IDEAL研究结果显示,佩乐能组的应答预测性更高,复发率更低。

2008欧洲肝脏研究学会(EASL)年会公布IDEAL研究最终结果

图5 不同应答亚组中,佩乐能1.5、佩乐能1.0及PEG 2a 3组的中位利巴韦林用量

  从图5可以看出,无论最终获得SVR的患者,还是复发或不应答患者,PEG2a 180组联合利巴韦林剂量都明显大于任一佩乐能组。每组最终的利巴韦林实际用量说明,IDEAL研究中利巴韦林使用剂量没有偏向佩乐能组,相反却更有利于PEG2a 180组。

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图6 体重≥75~85 kg的患者,佩乐能组联合利巴韦林的累计用量显著小于PEG2a 180组

  对于体重≥75~85 kg的患者,佩乐能组联合利巴韦林的实际用量显著小于PEG2a 180组。佩乐能组联合利巴韦林的中位实际用量为12.5 mg/kg,而PEG2a 180组为15 mg/kg.佩乐能组在该体重区间患者的SVR率也低于PEG2a 180组(36%对46%),而这种较低的SVR明显与联用利巴韦林累计用量较小有关(图6)。

  5.安全性

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表3 佩乐能1.5、佩乐能1.0和PEG2a 180 3组不良反应发生情况

  佩乐能1.5、佩乐能1.0和PEG2a 180 3组的总不良反应发生情况相似,无显著差异(表3)。

  IDEAL研究结论

  1. 佩乐能标准剂量组、佩乐能小剂量组及PEG2a标准剂量组的SVR率相似。

  2. 坚持888原则,佩乐能组可获得更高的SVR率(分别为70%、74%和61%)。

  3. 佩乐能1.5及佩乐能1.0组的复发率显著低于PEG2a 180组(分别为24%、20%和32%),佩乐能组与PEG2a 180组间具有显著统计学差异。

  4. 佩乐能组在第4周、第12周及第48周的应答预测性更高,尽管PEG2a 180组在治疗结束时取得了较高的应答率,但其复发率更高,而且PEG2a 180组的高复发率与利巴韦林用量无关。

  5. PEG2a 180组累计利巴韦林用量[mg/(kg.d)]显著高于佩乐能组。减量后,PEG2a 180组的利巴韦林用量仍显著大于佩乐能组。

  6. 3组治疗方案总的安全性相似,但PEG2a 180组严重中性粒细胞减少发生率分别是佩乐能1.5和佩乐能1.0组的2~3倍。

(责任编辑:温小军)

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