图5 不同应答亚组中,佩乐能1.5、佩乐能1.0及PEG 2a 3组的中位利巴韦林用量
从图5可以看出,无论最终获得SVR的患者,还是复发或不应答患者,PEG2a 180组联合利巴韦林剂量都明显大于任一佩乐能组。每组最终的利巴韦林实际用量说明,IDEAL研究中利巴韦林使用剂量没有偏向佩乐能组,相反却更有利于PEG2a 180组。
图6 体重≥75~85 kg的患者,佩乐能组联合利巴韦林的累计用量显著小于PEG2a 180组
对于体重≥75~85 kg的患者,佩乐能组联合利巴韦林的实际用量显著小于PEG2a 180组。佩乐能组联合利巴韦林的中位实际用量为12.5 mg/kg,而PEG2a 180组为15 mg/kg.佩乐能组在该体重区间患者的SVR率也低于PEG2a 180组(36%对46%),而这种较低的SVR明显与联用利巴韦林累计用量较小有关(图6)。
5.安全性
表3 佩乐能1.5、佩乐能1.0和PEG2a 180 3组不良反应发生情况
佩乐能1.5、佩乐能1.0和PEG2a 180 3组的总不良反应发生情况相似,无显著差异(表3)。
IDEAL研究结论
1. 佩乐能标准剂量组、佩乐能小剂量组及PEG2a标准剂量组的SVR率相似。
2. 坚持888原则,佩乐能组可获得更高的SVR率(分别为70%、74%和61%)。
3. 佩乐能1.5及佩乐能1.0组的复发率显著低于PEG2a 180组(分别为24%、20%和32%),佩乐能组与PEG2a 180组间具有显著统计学差异。
4. 佩乐能组在第4周、第12周及第48周的应答预测性更高,尽管PEG2a 180组在治疗结束时取得了较高的应答率,但其复发率更高,而且PEG2a 180组的高复发率与利巴韦林用量无关。
5. PEG2a 180组累计利巴韦林用量[mg/(kg.d)]显著高于佩乐能组。减量后,PEG2a 180组的利巴韦林用量仍显著大于佩乐能组。
6. 3组治疗方案总的安全性相似,但PEG2a 180组严重中性粒细胞减少发生率分别是佩乐能1.5和佩乐能1.0组的2~3倍。
(责任编辑:温小军)