药店在销售曲美等含西布曲明成分减肥药时,必须严格按照规定的适应症和用法用量用药,做到凭处方销售并留存原始处方备查,但海口却有药店违反此规定,给消费者健康安全带来隐患。记者今天从海口市药监局了解到,该局日前对海口市场上的药店进行检查,共查处违规企业2家,罚金1000元。
有关负责人告诉记者,为强化对含西布曲明成分减肥药的监管,该局向药品零售企业下发了《关于进一步规范含西布曲明成分减肥药品销售行为的通知》,提出了明确要求。一是药品零售企业在销售曲美等含西布曲明成分减肥药时,必须严格按照规定的适应症和用法用量用药,做到凭处方销售并留存原始处方备查,同时,要提示消费者严密监测用药反应,以保障用药安全;二是销售时应建议患者切忌擅自使用减肥类药物;三是销售时应注意说明书中标明的禁忌症,提示患有冠心病史、充血性心衰、高血压控制不理想 (血压>145/90 mmHg)、心律不齐、脑血管疾病、周围动脉阻塞性疾病的患者应避免使用。同时应告知患者严格按照医师处方及药品说明书用药,并在使用适当疗程后没有减肥效果则停止使用。下发通知的同时,执法人员对药品零售企业进行检查。
据介绍,目前,按照现行管理规定,“曲美”尚未列入国家药监局公布的“处方药品目录”内,在监管上按普通处方药进行管理,海口市药监局没有接到过要求停售或限制销售的有关通知。
链接:曲美是含西布曲明成分的一种常见减肥药,适用于饮食控制和运动不能减轻和控制体重的肥胖症治疗。近期,欧盟、美国等对西布曲明采取暂停上市许可、修改说明书、增加禁忌症等风险管理措施。
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(实习编辑:段德虎)
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