鸿茅药酒事件医生被抓后为何坚持自己有罪？「神药」们该被关起来了

鸿茅药酒事件医生被抓后为何坚持自己有罪？「神药」们该被关起来了

　　除鸿茅药酒还有啥「神药」

　　这种「夸大药品疗效」、「严重欺骗和误导用药者」的「神药」，并非仅此一家。

　　心脏不好睡不平，冠心专利益安宁、补肺药，补肺丸，平复四季咳痰喘、百年舒筋健腰丸，专药专治腰间盘、风湿骨病手脚麻，薏辛除湿曹清华、肾虚腰酸鸿茅酒，每天两口病喝走……

　　这是一个在医生圈里广为流传的段子。也反映出，中老年人被泛滥的广告洗脑后医生的无奈。

　　除鸿茅药酒外，这些「神药」也都广受质疑，拿作为来自香港的中药益安宁丸为例，该药很早就进入了大陆市场，针对冠心病患者用药。目前并没有相关机构对其疗效进行质疑。

　　不过，39医药君注意到，早在9年前，北京市药监局就已发布公告，因在广告宣传过程中存在严重欺骗和误导消费者的行为，益安宁丸被暂停在本市行政区域内的销售。

　　在中国专业的医药行业管理咨询机构鼎臣咨询创始人、第三方医药体系麦斯康莱创始人史立臣看来，许多药品有明确的治疗范围，或者一些是非常时期批准的药品，这些药品在申报过程中可能存在临床数据造假、生产标准造假等现象。

　　无论哪种原因，药品无效是对患者最大的伤害，如果还有严重的毒副反应，伤害会更大。然而，很多药企基本是通过广告模式拉动业绩提升，经营者认为这阻碍了销量的提升，就通过扩大治疗范围或者夸大疗效的方法做广告宣传，这种模式一直延续至今，亟待规范。

　　这些疗效无法确定或者几乎没有疗效的药品到底能产生多大利润？

　　据中康CMH研究数据显示，2017年零售终端销售规模超十亿的OTC明星单品共有11个，全部为中成药。

　　从品类构成来看，十亿明星单品中补益养生类产品占据了三个席位，东阿阿胶以50.6亿元的销售规模占据榜首，同比增速12.3%；感冒药有两个产品上榜，分别为999感冒灵颗粒和太极藿香正气口服液；风湿、骨伤科用药同样占据两席，分别为鸿茅药酒和陈李济舒筋健腰丸。

　　从增长表现来看，同溢堂益安宁丸增速迅猛，达到102.1%，是规模超十亿明星单品中唯一增长超1倍的产品。

　　新「神药」出现的机会变小

　　其实，在医药圈，被归类为「神药」的，大都为辅助用药。而一旦品种被列入辅助用药，对产业影响十分大。

　　但是对于什么是辅助用药，为何被列入辅助用药，一直以来都比较模糊。一般而言，所谓辅助用药，是指有助于增加主要治疗药物的作用或者通过影响主要治疗药物的吸收、作用机制、代谢以增加其疗效的药品，或在疾病常规治疗基础上，有助于疾病或功能紊乱的预防和治疗的药物。

　　辅助用药在治疗效果上有一定的作用，但是实际上作用有多大，很多专家都表示「说不清」，但是可以知道的是，辅助用药在临床上被滥用的情况很常见。前两年，辅助用药在某些医院的用药占比中高达60%~70%。

　　为了控制医院的药占比、减轻患者的用药负担，监管部门、媒体、医疗机构开始集体「围剿」辅助用药。

　　2015年1月，卫计委发布《关于印发进一步改善医疗服务行动计划的通知》，要求规范激素类药物、抗肿瘤药物、辅助用药临床应用，加强临床使用干预，推行个体化用药，降低患者用药损害。

　　2016年4月，国务院办公厅发布了《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》，文件明确提出，公立医院改革试点城市要列出具体清单，对辅助性、营养性等高价药品不合理使用情况实施重点监控，初步遏制医疗费用不合理增长的势头。

　　辅助用药情况也将进行严格的考核与问责。例如上海卫计委要求，要将重点监控药品处方点评结果纳入科室及工作人员的绩效考核、年度考核指标和医师定期考核等指标体系。对开具重点监控药品用量、金额靠前的科室及医师进行公示。

　　2017年4月，人社部发布《关于公开征求建立完善基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录动态调整机制有关意见建议的通知》，其中「医保药品目录内药品的退出机制」引发广泛关注。在业内看来，辅助用药受到的影响将首当其冲。

　　目前，各地也在积极落实。北京、河北、山西、内蒙古、辽宁、江苏、安徽、湖北、云南、福建、四川、广西、青海、甘肃等地均已出台了相关政策明确表示，对辅助用药进行重点监管或是限制使用。

　　辅助用药从原来的市场可观变为如今的被监控和限制使用，不少辅助用药销售急剧下降。资料显示，2012至2014年，广西梧州中恒的注射用血栓通系列产品销售额达26.1亿元。随着该产品被多省列入辅助用药目录后，该系列产品销量大幅下滑，2015年销售量收入下跌63.11%。辅助用药市场风光不再。

　　短期把更多「神药」关起来有点难

　　「神药」被淘汰已是大势所趋，医疗机构迫于多方政策压力，出台控制辅助用药和重点监控品种的非常规措施也是无可厚非。

　　可是，「神药」被淘汰必然会涉及产业发展、部门利益、社会就业等多方面问题，加之药品监管能力和水平尚不能满足新监管标准的要求，「神药」淘汰的过程似乎注定不会一蹴而就。

　　此外，针对不受医生处方约束的部分OTC类「神药」，业内人士建议，监管部门面对其大肆开展的违法虚假宣传不能听之任之，应主动作为，加快推进药品质量和疗效再评价机制的建立，让更多「神药」自证清白。

　　同时，适时建立和启动药品退出机制，将不符合药品质量标准的产品坚决清退出市场。

　　一位药物政策专家表示，在我国药品监管标准和水平不断提高的大背景下，疗效不确切、质量标准低下的「神药」退出历史舞台将是大势所趋，但通过仿制药一致性评价、注射剂再评价等政策，依据科学证据对其进行重新界定，还需要给予足够的时间。

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