呵护容颜、焕发青春,是人们使用化妆品之期望所在,而若产生皮肤刺痛、红肿等不良反应,则美丽不成,反添了一份忧愁和伤痛。自上世纪90年代以来,我国监管部门每年监测到的化妆品不良反应约1000余例,不少专家认为,这一数目大概只占实际发生数的1/10。
为何绝大多数的化妆品不良反应病例收集不到?一旦发生不良反应,消费者应该怎么办?监管部门如何才能提高监测效能,为爱美人士保驾护航?带着这些问题,记者采访了一些消费者及业内专家。
“怕麻烦”,多数患者未到医院就诊
“80后”女孩儿叶清(化名)在一档美容类节目担任编导,由于工作关系,她试用过琳琅满目的化妆品产品。然而,对于化妆品不良反应该怎么处理,她知道得并不多。“有时用了某种护肤品或彩妆,脸上会感到灼热、刺痛,立即停用,症状便会慢慢消失。如果还不见好转,就到药店买些治过敏的药吃。”
叶清说,她从没把这些不适当回事儿,更没想过去医院就诊。采访中,记者发现,由于“不严重”、“怕麻烦”等原因,很多受访者和叶清一样,在使用化妆品不适后,选择自行用药,因此他们遇到的麻烦,未能进入监测视野。
自上世纪90年代起,卫生部开始指定哨点医院对化妆品不良反应进行监测,旨在通过分析病例,明确并公布易致敏物质、多发人群、发病种类等信息,推动企业改进产品配方,提高质量标准,并为消费者预防不良反应提供依据。至2011年,全国共有空军总医院等21家医院具备化妆品不良反应监测资质,每年收集、上报1000余例不良反应病例。
然而不少专家断言,鉴于国内市场的化妆品多达5000种、年销售额已突破1000亿元,年1000余例病例反映不出我国化妆品不良反应的真实发生水平。解放军空军总医院皮肤科主任医师刘玮预测:“监测得出的不良反应发生率大概只占实际发生率的10%。”
记者采访中还发现,多数消费者对化妆品不良反应监测一事并不知晓,更不清楚哪里有哨点医院。
“哨点”少,监测起来力不从心
实际上,消费者未到医院就诊,仅是造成我国化妆品不良反应监测准确性较低众多原因中的一个。
目前,我国的哨点医院大多集中在东部地区,河南、江西、吉林、广西、贵州1家都没有。哨点医院对化妆品不良反应病例的诊断及信息收集过程,包括临床检查、检测试验、拍摄患者照片、记录档案、上报等多个步骤。刘玮认为,皮肤科医生工作量很大,且不良反应监测相关培训的缺失,有时可能会让他们把患者的化妆品不良反应按一般性皮炎或其他皮肤病进行处理。
此外,刘玮还指出,我国现行化妆品不良反应监测体制并不完善,医院开展不良反应监测工作一直缺乏充足的经费保障。据他回忆,2008年之前,卫生部主导监测工作期间,未向哨点医院拨付过任何经费;国家食品药品监督管理局于2008年接手之后,仅拨付过一次经费,款额为每家医院5万元。
2011年,国家药监局发布的《关于加快推进化妆品不良反应监测体系建设的指导意见》提出,在“十二五”期间,建立覆盖全国各省(区、市)的监测哨点,拓宽不良反应信息收集渠道。
然而,截至目前,开展此项工作的省(区、市)寥寥无几,仅湖南确定了12家哨点医院,上海、江苏各筛选出7家,江西要筛选5家;另有河南等个别省份发布了实施方案,但未明确具体工作目标和实施进程。
北京或将拓展信息收集渠道
“北京将在今年重点落实化妆品不良反应监测工作。”近日,在北京市药监局保健食品化妆品专委会年会上,该局保化处处长邢泉透露,按照初步设想,北京将把医院皮肤科、商场超市销售网点和消费者协会作为三大信息来源。
据了解,消协处理消费者投诉的机制较为完善,其希望加强化妆品不良反应监测的意愿早已有之,并与相关监管部门不乏合作。相比之下,让化妆品销售网点主动上报不良反应信息,难度较大。邢泉分析:“商家为息事宁人,通常会赔钱了事,这将淹没大量的不良反应信息。如何调动商家的积极性,需要动一番脑筋,也许得制定一些奖励措施。”
会上,中国中医科学院中药研究所研究员孙有富还建言,“收集信息的最好方法,是设立一个化妆品不良反应申报网站,让消费者直接投诉”,但如何对海量信息进行甄别,提防行业竞争带来的网络“水军”的恶意诋毁,则是首先需要解决的难题。
“就算信息真实,也只是患者的主诉,医生看不到患者的体征,难以作出判断。”军事医学科学院毒物药物研究所张宝真教授强调,鉴定化妆品不良反应,必须经过临床检查、斑贴试验等步骤,通过网站收集信息不符合鉴定程序。
此外,邢泉提醒,化妆品不良反应是指人们在日常生活中,正常使用合格、正规化妆品所引起的皮肤及其附属器的病变,以及人体局部或全身性的损害;而由假冒伪劣产品引起皮肤不适、损害等情况,应向药监、打假等部门投诉举报。
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化妆品标识执法执行已满一周年的时间,然而大多数人对于化妆品全成分标识仍然表示不知情或者不了解,为此卫生部化妆品标准专业委员会副主任委员、空军总医院皮肤科的刘玮教授为“化妆品全成分标识”做了权威解读。
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