国家食品药品监督管理局日前在对“人用狂犬病疫苗”监督检查中发现,江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司生产的7个批次人用狂犬病疫苗质量存在问题。其中,32780份问题人用狂犬疫苗流入安徽,主要销向安徽省疾控中心和巢湖市疾控中心,但尚未发现疫苗对我省患者的严重伤害。昨天,我省相关部门已紧急行动,主管部门提醒市民不要过度恐慌,接种了问题疫苗的患者可到原来接种的地方补种。
数万份问题疫苗流入安徽
据国家卫生部发布的信息称:这7个批次疫苗生产时间在2008年7月~10月间。目前,国家食品药品监督管理局已派出调查组督导地方局开展调查,江苏、河北两地食品药品监督管理局已分别对两企业立案调查,并组织专家对问题疫苗可能造成的风险进行评估。
目前,涉及质量问题的7个批次疫苗流向已查清。其中,江苏延申生 物科 技股 份有限公司200810F01批次人用狂犬病疫苗直销、分销流向安徽省疾控中心1500人份,巢湖市疾控中心6800人份,使用起止时间为2009年3月初~7月底;“延申”20080732批次人用狂犬病疫苗直销、分销流向巢湖市疾控中心24360人份,使用起止时间也为2009年3月初~7月底;福尔生物制药股份有限公司20080754(02亚批)批次人用狂犬病疫苗直销、分销流向庐江县冶父山镇卫生院120人份,使用起止时间为2009年2月24日~7月底。合计有32780份问题人用狂犬疫苗流入安徽。
未见产生严重伤害
国家食品药品监督管理局的情况通报指出,此次人用狂犬疫苗质量事件与以往药害事件不同,这次是问题疫苗的有效性出现问题,并非安全性问题,疫苗是由正规生产企业生产,由正规渠道进入国家指定的医疗卫生机构,没有发现非法经营和非法接种现象。记者从相关部门获悉,尚未发现问题疫苗对安徽患者造成严重伤害,省药品不良反应监测中心也没接到严重的不良反应报告。
已接种者可在原处补种
针对问题人用狂犬疫苗流入安徽的情况,省食品药品监督管理局立即通知全省食品药品监管部门督促迅速召回问题狂犬疫苗,配合卫生行政部门查清问题狂犬病疫苗在我省的接种情况。派出工作组赶赴巢湖市指导问题疫苗的清查工作,对尚未使用的疫苗立即查封。同时,扩大清查范围,查清问题疫苗是否通过其他途径流入安徽。
省食品药品监督管理局与省卫生厅商定,积极配合卫生行政部门查清问题疫苗的流向和接种患者的基本情况,接种了问题疫苗的患者不必过度恐慌,有问题可向当地卫生部门咨询,按照“知情、自愿和免费”的原则,患者可到原来接种的地方补种。
我省正在配合调查
据介绍,疫苗不同于一般药品,根据有关规定,疫苗的生产企业需要对销售方向做详尽的记录,而医疗机构购进和使用也同样需要做完全记录。因此不管有没有使用过,通过经销商和医疗机构渠道的记录,就能对疫苗的流向完全掌控,就算已经被注射,也能按地址找到具体的人。
记者昨天就部分人用狂犬病疫苗存在质量问题致电安徽省卫生厅。有关人士表示,事件进展都是由国家药监局统一发布,他们正在配合国家局进行调查。安徽省食品药品监督管理局对此也非常重视,昨天上午,主管药品稽查打假工作的吴丽华副局长表示,我省食品药品监管部门将督促企业迅速召回问题狂犬病疫苗,并及时查清问题狂犬病疫苗在安徽的接种注射情况,按照职责,依法严肃查处,确保全省公众安全。
重庆流入2011份不合格狂犬疫苗 厂家被叫停整顿
重庆晚报讯 2011人份不合格疫苗流入我市,引起市民的高度关注。值得庆幸的是,记者从九龙坡区疾控中心了解到,由于疫苗专管员的细心,将1200人份问题疫苗挡住。
专管员拦截下问题疫苗
昨日,九龙坡区疾控中心副主任李南告诉记者,他们从“问题疫苗”销售流向表上查明“自己也购进了1200人份问题疫苗”后,赶紧通宵核查。让他们顿感“石头落地”的是,1200人份问题疫苗并没有入库。
原来,今年3月27日,该中心向江苏延申生物科技股份有限公司订购了一批人用狂犬疫苗。疫苗从厂家拉到中心后,疫苗专管人员发现该疫苗的有效期只剩几个月时间,便果断将这批疫苗退回给了销售人员。但这批疫苗的订购单在延申公司的销售记录上并未删除,导致他们虚惊一场。
目前未接到不良反应报告
昨日,记者从市疾控中心了解到,尚无接种狂犬疫苗后有不适感的市民前往咨询。
此外,记者还了解到,疾控部门和食药监督部门正在对“问题疫苗”的流向展开调查,秀山县已经将91支“问题疫苗”全部封存;酉阳购入120人份人用狂犬病疫苗,并不是本次公布的问题批次疫苗。
其他区县目前也正在抓紧时间进行自查和排查。
两问题疫苗厂家被叫停整顿
据市食药监局有关人士介绍,此次引发“问题人用狂犬病疫苗”的江苏延申公司和河北福尔公司均已停产。目前,全国各地食药监局部门正在加紧开展对7问题批次的人用狂犬病疫苗进行排查。
该人士提醒市民,除发现有本次公布的“问题疫苗”外,市民在接种疫苗后,一旦发现有不适,可拨打电话023-68810509进行举报咨询。
(责任编辑:袁国基)
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