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口服药拯救恐针族,“脂肪消失术”真实上演

2025-08-08 16:07:29
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核心提示:从全球范围来看,肥胖已经成了一个不可轻视的公共健康问题。有数据表明,预计到 2030 年,全球将有超 29 亿成年人处于体重指数≥25kg/m2 的状态,中国肥胖人群的比例也会超过 65.3%。着眼当

从全球范围来看,肥胖已经成了一个不可轻视的公共健康问题。有数据表明,预计到 2030 年,全球将有超 29 亿成年人处于体重指数≥25kg/m2 的状态,中国肥胖人群的比例也会超过 65.3%。着眼当下,中国肥胖人群的比例也已经超过了50%。肥胖人群通常伴有一系列慢性并发症,对个体的心理健康与生活质量都会造成影响。

“减重”已经是引起全社会热议的话题,如何为那些难以长期坚持饮食管理或注射治疗的超重人群,提供更便捷、多元化、可持续的干预手段,也日益成为公共健康领域关注的焦点。礼来公司正在研发的药物orforglipron,正在为这一问题提供全新答案。

orforglipron是一种口服小分子GLP-1RA药物,此类药物能够模拟肠道激素GLP-1的作用,通过激活肠促胰素通路,延缓胃排空、抑制食欲,从而帮助实现持续性体重下降。

近日,礼来公司首次公布了orforglipron的减重数据:每日仅需口服一次,不必控制饮食和饮水,在72周后,至高剂量组参与者平均体重显著减轻近12.4公斤,展现出显著的减重效果。

这个数据来自礼来的Attain-1试验,据了解,Attain-1是一项全球性的3期研究,共纳入3127名参与者,并广泛覆盖中国参与者,旨在比较orforglipron(6 mg、12 mg 和 36 mg)与安慰剂相比,在伴有肥胖相关合并症、但无糖尿病的成人肥胖或超重患者中的疗效和安全性。试验为期72周,根据礼来公布的结果,orforglipron 的三个剂量组与安慰剂组相比均达到了主要终点和所有关键次要终点,实现了具有临床意义的体重减轻。使用有效性估计目标,在第 72 周时,orforglipron 至高剂量组平均减重 12.4kg(12.4%)。在一项关键次要终点中,orforglipron至高剂量组体重减轻≥ 10%的参与者比例达59.6% ,体重减轻≥ 15%的参与者比例达39.6% 。除了实现显著的体重减轻外,orforglipron还显示出与已知的心血管风险标志物的降低相关,包括在所有剂量的汇总分析中的非高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯及收缩压。而在安全性上,也与现有的注射类GLP-1受体激动剂一致,未观察到肝脏安全性信号。

Orforglipron在肥胖人群中的试验数据传递出一个积极的信号:科学减重领域正致力于开发更便捷、更易获得、更可持续的管理方案。 对于那些曾因注射障碍或难以坚持严苛饮食而放弃减重努力的人群,此类新药物的出现,意味着一条更友好、更可持续的健康之路正在铺开。

“肥胖是当下至紧迫的全球健康挑战之一,加剧了全球慢性疾病负担并影响全球超过 10 亿人,” 礼来执行副总裁、心血管代谢健康事业部总裁Kenneth Custer 博士表示,“通过研发orforglipron, 我们尝试推出每日一次口服疗法,为肥胖治疗带来变革,不仅有助于早期干预和长期疾病管理,同时也为患者提供了一种便捷的治疗选择,作为注射治疗的替代方案。凭借这些积极的研究数据,我们目前正计划于今年年底前提交 orforglipron 用于监管审评,并已做好其在全球上市的准备,以应对这一紧迫的公共健康需求。”

礼来集团副总裁兼中国总经理德赫兰女士表示:“在中国,超重或肥胖成人患者将近5亿,肥胖所带来的社会负担日益趋重。Orforglipron作为一种每日一次的口服药物,无需冷藏,将大幅提升肥胖治疗的便捷性和药物的可及性。我们期待这一创新药物能够早日惠及中国患者,进一步助力‘体重管理年’行动,减轻肥胖疾病负担。”

礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士表示:“我们很高兴看到我们至新的肠促胰素类药物orforglipron在ATTaiN-1研究中显示出了显著的减重效果,其安全性也与现有的注射类GLP-1受体激动剂一致。该研究还广泛纳入了中国患者,是中国同步研发的体现。作为全球首一个完成肥胖3期研究的口服小分子非肽类GLP-1受体激动剂,orforglipron 服用上不受饮食和饮水限制,为患者提供了更加便捷,灵活的治疗选择,有望满足患者治疗方式上的多元需求。”

展望未来,科学体重管理或将如同管理其他常见健康指标一样,变得更为便捷。这不仅是个体健康的福音,也是减轻公共卫生系统负担的重要进展。据了解,礼来预计将于今年年底前向全球监管机构递交orforglipron的上市申请。

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