近日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司注射用磷酸氟达拉滨(规格:50mg)经国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。
本品适用于B细胞性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗,这些患者接受过至少一个标准的含烷化剂方案的治疗,并且在治疗期间或治疗后,病情没有改善或持续进展。
磷酸氟达拉滨能快速去磷酸化成为2F-ara-A,然后在细胞内被脱氧胞苷激酶磷酸化成为有活性的三磷酸盐2F-ara-ATP。该代谢产物可以抑制DNA聚合酶α、核苷酸还原酶和DNA引物酶,从而抑制DNA的合成。这种抗代谢物的作用机制尚不完全清楚,可能是多方面的。
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