CFDA：中国未进口日本血液制品

　　日前，国内媒体转载日本媒体报道称，日本化学及血清疗法研究所生产的血液制品或致使用者感染艾滋病。针对此新闻，中国国家食品药品监管总局新闻发言人表示，中国未进口日本血液制品。

　　发言人表示，目前我国禁止除人血白蛋白以外的血液制品进口，在进口的人血白蛋白中没有日本产品。据了解，我国对血液制品实施严格的监管措施，献浆员必须身份清楚，身体健康方可献浆；对用于生产的血浆实行严格的检验制度，要求采用血源筛查检测试剂，对血浆中的乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等进行两遍检测，用于检测的血源筛查试剂实施批签发管理。检测试剂在生产企业检验合格后，还要由国家指定的机构检验和审核合格后才能上市。

　　此外，我国要求对血浆实施检测期制度。在采浆后的90天，需要再次对献浆员进行检测，确认献浆员没有感染相关病毒后，其所献血浆方可用于生产，以进一步保证血浆的安全性，排除病毒感染的窗口期。一个浆站的血浆只向一家血液制品企业提供，并执行单采血浆站质量管理规范。所有血液制品在企业检验合格后，还需经国家指定批签发机构检验和审核合格后才能够上市销售。

　　据了解，总局对我国34家血液制品企业每年都进行跟踪检查，近几年我国血液制品生产企业整体运行良好，没有出现严重质量事件和违法违规问题。

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