赛百诺：诞生世界第一个基因治疗药物

　　近些年，有城市想花大价钱将彭朝晖连人带项目挖走，但他没有离开。他坦率地说，这个项目放在中国其他城市，也能成功，因为发展方向是对的，但在深圳，会成功得更快。因为深圳有发展高新科技的好机制。

　　彭朝晖心仪的好机制中，两个细节让他难忘。一是与国际接轨的企业产权制度。当他提出，知识产权要占较高比例的股份，且要按美国的现代法人治理结构设立首席执行官时，投资方一口答应。二是较成熟的产业成长机制。深圳高新区可谓是中国生命科学产业的摇篮之一。近10年内，邻近的康泰生物制药、科兴生物先后取得成功，成为国内基因工程行业的知名品牌。成功的产业扎堆让他进一步树立了信心。

　　勇敢跨越

　　－无论申报答辩，临床试验，还是生产质控，每一个环节都如急流险滩，稍有不慎，就有灭顶之灾。“赛百诺”勇往直前，成功突破了三大“瓶颈”。

　　高技术，成功了有高收益，失败了则是高风险。

　　以新药为例，研发周期很长，成功比例很小。有人做过统计，在世界著名的《自然》杂志发表1000篇文章中，可能只有100篇文章中提及的项目被开发，只有10个进入临床，1到2个最后才能成功。要做一个新药一般要花12年，投入5亿美元左右。彭朝晖说，处处都有风险，哪一个环节都不能出问题。一旦出问题，就会前功尽弃。这是“有”与“无”的关系，不是“多”与“少”的关系，没有退路，也没有想过退路。

　　1998年初，刚刚成立的“赛百诺”遇到了第一个难题：要尽快拿到国家新药的临床试验的批文。两个月的时间，他们居然为这个基因治疗药品的“新生儿”准备了厚厚的22本申报材料。

　　5月，彭朝晖率领技术人员来到北京，接受申报新药的必经程序———答辩。因为是国内第一个基因治疗药物，国家药监局组成了由20位中国基因研究最的专家组成的答辩团，其中有7位院士。“考官”们毫不留情地提出各种尖锐问题，彭朝晖流利的答辩博得了专家的欣赏和信任。1998年年底，“赛百诺”终于顺利获得国家食品药品监督管理局生物制品一类新药Ⅰ期临床的批文。

　　批文拿到了，接踵而至的是临床试验。这一环节，差一点又“憋死”了“赛百诺”。由于当时国内对基因治疗很陌生，且存在争议，要找一家愿意接受产品实验的医院很难。彭朝晖先与一家专业医院接洽，对方反问：什么基因？能治病吗？一下子就把他给“噎”住了。彭朝晖没有气馁，终于与北京同仁医院达成了合作。

　　今年76岁的刘凤璞是“今又生”的早期受益者。他因患肺癌做了肺切除手术。但没过多久，癌细胞开始扩散，锁骨上长了一个巨大的肿瘤。2002年6月，他注射了正在临床试验阶段的这种基因药物之后，肿瘤彻底消失了。另一名胃癌病人，去年底由于病情太严重，不能进行手术，正准备后事。使用“今又生”并配合化疗治疗3个月后，竟奇迹般地好转，今年国庆期间还登上了泰山。“今又生”的临床显示，配合化疗，有64％的患者肿瘤完全消退，比单纯的化疗疗效提高了3—4倍。

　　第三大“瓶颈”，是GMP生产线和厂房的建立。回忆起建立生产工艺时的艰辛，彭朝晖记忆犹新。就以纯化技术为例，为了摸索大规模纯化工艺技术，自己和技术人员整整2个月没睡好觉，每天工作16小时以上。为了建好厂房，光图纸就“磨”了8个月，建设又是5个月，连续几年的新年钟声都是在车间里听的。

　　最终，建立了亚洲第一个基因治疗产品的GMP生产厂房。一位美国专家考察厂房后赞叹：“这里技术较先进全面，中国的技术人员不用出国，到这里学习就可以了。”

　　世界上第一个基因治疗药物在中国、在深圳诞生了！1毫升的液体，却包含了1万亿个重组基因病毒颗粒，并可有效杀灭肿瘤细胞，使无数癌症患者重燃生命的希望！在深圳湾畔一座零下20℃的冷冻库里，记者见到了这种吸引全世界目光的神奇抗癌新药。它就是深圳市赛百诺基因技术有限公司（简称“赛百诺”）研制成功的“今又生”———重组人p53腺病毒注射液。

　　快速跨越

　　－“今又生”产业化速度摘取“世界桂冠”，不仅是一家企业的成功，更是一种模式的成功，体现了政府、企业与科学家之间的良性互动。

　　基因有图谱。记者采访时，却发现了“赛百诺”的另一类“图谱”：政府、企业与科学家之间的良性互动。 在公司来访客人名册上，可以看到一串串重量级人物的影迹：中共中央政治局常委、国家副主席 *** ，中共中央政治局委员、广东省委书记张德江，“基因治疗之父”安德森博士等等。

　　彭朝晖向记者讲述了一种关于“速度”的深刻体会：中国的基因生物高新技术显著落后于美国，若单从时间的角度看，基因工程药物产业、基因开发产业和基因治疗产业，分别比美国落后了约10年、7年和4年，有的落后已无法弥补，但我们应不甘落后。只要科学家、企业和政府三者形成密切的互动关系，中国完全能够在基因治疗产业化领域与世界竞争。 他反复强调，这是一个发展的高度，也是一个发展的战略。

　　互动，首先体现在国家对高科技的高度重视。今年9月19日， *** 同志考察“赛百诺”，当看到介绍材料上药品的商标名称是“今堤森”时， *** 问道：“这是什么意思？”彭朝晖说是英文的直译。 *** 说：“叫‘今又生’怎么样？一个好产品还要有一个有含义的响亮名字，让老百姓一看就懂。”

　　国家副主席亲自为一个高科技产品取名，不仅一时传为佳话，更成为企业发展的巨大鼓励和动力。

　　今年1月7日，张德江同志在广东省委副书记、深圳市委书记黄丽满等陪同下，亲临“赛百诺”考察，他在听取项目进展汇报后说：“我为我国有这样先进的基因治疗研究开发和产业化水平，为研制出这样安全有效的肿瘤基因治疗药物感到欣慰。”

　　在创业过程中，深圳市始终给予了极大的支持，为了使产品尽快问世，黄丽满等市领导曾多次来到“赛百诺”考察，了解基因治疗的研发情况，并率政府各部门来公司现场办公。在资金上，市一级的科技三项经费、新产品研发经费等如雪中送炭，解决了发展过程的许多困难。

　　互动，体现在全面的技术支撑上。实际上，“赛百诺”的技术“图谱”也很厚，比如，仅公司副总裁张晓志，就负责公司的国家“十五”重大科技专项1项，科技攻关计划2项，国家“863”计划4项。

　　互动，还体现在国际合作上。比如，“基因治疗之父”安德森博士主动与“赛百诺”签约，无偿做他们的顾问。安德森博士访问北京时，还专门向有关部门“推销”“赛百诺”世界首富比尔。盖茨曾预言，下一个超过他财富的人将是做基因开发和产业的人。彭朝晖与“赛百诺”正在勾画新的跨越———引进国际战略投资者或者国际知名的跨国制药公司，迅速扩大“今又生”新药的生产规模，由现在的年产20万支，增加到年产100万支。

　　彭朝晖想要跨越的又一“巅峰”是———不仅造福人类，而且，实现由速度“世界第一”，向产值“世界第一”、效益“世界第一”的新冲刺。

(责任编辑：秦梅）

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