广药板蓝根颗粒、穿心莲片纳入中成药欧盟注册示范项目

　　欧盟于2004年公布了《欧盟传统草药注册指令》，规定了中成药“简易注册”程序，并为当时正在欧盟使用的草药设定了7年的销售过渡期。到2011年4月30日，7年过渡期满，这一指令正式实施。迄今为止，尽管还没有一个中成药在欧盟注册成功，但是《指令》的实施，客观上对中医药加快国际化步伐提供了机遇。

　　签约之后，白云山和黄中药将积极准备白云山板蓝根颗粒、穿心莲片这两种中成药的申报工作，同时加强与政府以及有重要影响力的欧洲中医药组织的沟通和联系，促进政府及中医药组织增进与欧盟政策制定机关的对话，争取早日实现在欧盟注册成功，并陆续开展其他中成药品种的注册研究工作。

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　　2011年广药集团在澳洲成立 “广药集团传统植物药澳洲注册与销售中心”，奇星华佗再造丸、白云山复方丹参片和脑心清片、陈李济昆仙胶囊等在澳洲的注册与销售工作正在有条不紊地进行中。今年大力开展中成药欧盟注册示范研究工作，希望能使中成药以药品的身份进入欧盟27国的主流药品市场。

（责任编辑：姚青）

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