论坛上,大家就丹红注射液的药效物质基础和作用机理研究、安全性研究做交流报告,把产学研合作落到实处。丹红注射液这个全国最大的中药注射剂品种已经在更加深入的科学研究中,取得了令人信服的成果,张院士在对丹红注射液所取得的成果表示肯定之外,也对今后的科研工作做了更深入、细致也更有实效的指导。步长董事长赵步长教授也表达了把丹红注射液研究透,打造成国际一流产品的的决心。这次研讨会在丹红注射液乃至中药注射液领域都具有非常重要的意义。
会中步长董事长对张伯礼院士的莅临表示热烈的欢迎,并介绍了步长发展的突出特色,深厚的文化底蕴和创新性的品牌理念,以及科技创新对于企业3倍速增长的助推力。并指出目前企业科研力量仍需加大,希望能够得到更多专家团队的科研支持,也希望能够得到更多国家政策支持。产学研结合把中国特色的中医药产品做大做强。
在接下来的科研论坛中,由来自现代中药国家重点实验室的朱彦教授做了“丹红注射液药效物质基础研究及作用机制研究”报告。内容包括质控及稳定性、组份库的建立和筛选等,研究得出了几个重要的结论:其一红花和丹参两者配伍,红花总提取物可增强丹参酮ⅡA的血管舒张作用,两者配伍增效。其二药物起作用靶细胞是:微血管内皮细胞和神经元细胞而非星形胶质细胞或小胶质细胞。不易产生pgp介导的药物相互作用。其三激光多普勒血流变学观测结果显示丹红具有非常良好的损伤血管修复作用。
河南中医学院第一附属医院副院长朱明军教授做了题为“丹红注射液重点监测和评价示范研究”的报告。采用医院集中监测,多中心、大样本、随机的方法对药物安全性问题进行再研究,从 2009年11月到2010年7月已完成10000多例集中检测。预计到2011年10月完成3万例的监测。研究结果显示:丹红注射液不良反应发生率仅为6‰,并且其中大部分为药效本身带来的反应。未见严重不良反应。所有出现不良反应的患者在减药、停药、停药加对症处理后即可恢复正常。
张院士对整个研究的数据分析也提出了指导性意见,将不良反应症状重新合并分类,指出今后应重点关注过敏/类过敏事件。分类后再从专业背景来分析为什么会发生这些反应,如何避免,从而指导临床用药。
在总结讲话中张伯礼院士畅谈了中药产业发展的可观前景,去年中药产值占医药总产值1/4,年增长达23%,是增长最快的产业。在国务院提出的7个战略性新兴产业中,最后一个就是生物医药。中药发展很快,更快的是现代中药。包括注射剂中药、组分中药、高科技中药。今后的政策就是要扶大、扶强、扶优,通过与有实力的大型中药企业合作,推动中药的研究深度,使中药真正具备面向世界的技术内涵。
张院士指出,复方药将引领21世纪药物研究的主流。国际上也开始出现整个建立在药物网络的复方药,固定比例多种化学成分的混合。但都为口服制剂复方,尚不敢做注射剂。而中国的复方注射剂当之无愧属国际一流,走在学术界前沿,国外要10~20年才会到这水平。步长丹红注射液就是一个非常优秀的代表,桑国卫委员长也多次提起丹红,这是目前全国最大的注射剂品种,要在科学研究方面给予支持和指导。就这两味药,1+1大于2,再深入研究,包括成分、活性,进一步明确组效关系,做好稳定性研究,同时加强专利保护。企业要有能力把机理、生化、在线质控等等分别做的研究汇总起来,形成完整清晰的资料。张院士对于丹红注射液四期临床也给予了指导意见。
最后步长董事长再次强调未来将继续加强科研投入,注重科技营销,用现代高科技手段来把公司的产品做透,使注射剂产品的安全性更高,使中药注射剂最大限度地为人类健康服务。
(责任编辑:姚青)
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擅长领域:2003年研究生毕业于广东医科大学临床心血管专业,副主任医师,毕业后长期从事急诊科工作,擅长恶性心律失常、心肌梗死、心绞痛、高血压病、冠心病、上消化道出血、糖尿病酸中毒、脑梗塞、脑出血等疾病的诊治。参与市级课题一项,区级课题一项,发表国内外核心期刊文章数篇。
擅长领域:感冒、咽痛、发热、咳嗽、哮喘、鼻炎、口疮、厌食、腹痛、腹泻、便秘、胃炎、遗尿、多汗、抽动、失眠、结石、湿疹、皮癣、荨麻疹等病症,对痛经、手脚冰凉、不孕不育、月经不调、乳腺增生、胃下垂、关节炎、脉管炎、颈肩腰腿痛、肿瘤等疑难杂症有独特疗法,并专于术后体质调理和亚健康保健。
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