医药与器械破冰前行

　　器械的潜力与隐忧

　　医疗器械市场近年来加速扩张的趋势，已经引起资本的关注。相关数据显示，2008年中国国内医疗器械行业产值达到2000亿元，同比增长15%，相比较于2001年，医疗器械行业产值仅为药品产值的20%，到2008年这个比例已经提高到33%左右。

　　“在中国，医疗器械目前还是一个没有被充分发展的领域。在全球医疗器械市场格局中，美国占40%以上，欧洲大约占30%，而中国仅占全球市场的2%。根据这些数据可以看出中国医疗器械的行业规模还远远落后于很多发达国家。”陈立实认为医疗器械的发展潜力很大。

　　“发展空间和潜力巨大是资本关注医疗器械的首要原因。”陈立实表示，富达亚洲风险投资基金看好医疗器械领域还有两个原因。首先，中国医疗器械企业的发展还都处在非常初期的阶段，处在价值链的低端。“尽管中国市场中出现了越来越多的企业，尤其是海归们创办的本土企业已经开始向着产品的研发方面发展，通过产品的创新来获得更大的市场份额，但是众多企业中具有一定创新能力和研发能力的还是非常少，因此在投资这样一家企业后，短期时间内很难出现同质化或者过多的竞争者。”其次，陈立实表示，“在中国本土企业中，医疗器械是在生产制造中占比例比较大的行业，因此中国很多企业有潜力走进国际市场，比如迈瑞、威高都是很好的例子，这些企业可以通过产品的研发在国内占领市场份额。”

　　尽管聚焦在医疗器械行业的资本逐渐增多，但是这个行业的风险仍然存在。美国Vivo风险投资基金医学赵晋表示，行业的风险主要有三点：“第一，医疗器械行业的投资周期太长，从最初模型的建立到调试成功再到批准，最后上市，这是一个漫长的过程，需要很多科学家投入很多精力，包括很多的资本投入。”从美国的经验来看，如果从零开始投资，可能投资周期需要五六年甚至十年。

　　“第二，美国鼓励创新的政策更宽泛有效，中国则相去甚远。通常美国和欧洲政府都允许有一定产品线的公司在某一个阶段就可以上市，这样企业就可以通过二级市场获得资本来帮助自身继续成长。” 赵晋表示。而且创新不一定只是包括新医疗器械的研发，也有可能是对过气器械进行仿制，不论是哪一种创新在美国都有专利的保护。“国内虽然也鼓励创新，但是毕竟政府的投资资金有限，需要更多的民间资本，而中国的民间资本很少有耐心帮助从零开始的企业。”赵晋接着分析道，“虽然中国已经推出创业板，但是这些上市公司都是由销售业绩保证业绩的，对于医药公司和器械公司有很大的限制，它们不得不通过其他资本来帮助自己成长。”

　　医疗器械行业面临的第三个风险是限制器械公司发展的重要因素，那就是专利的保护。“目前中国有很多颇具创新精神的企业，但它们研发后的产品推出不到两年，就会被其他同类竞争者所模仿，这对真正想做研发的企业来说是很大的打击。”赵晋认为，“最好的解决方案，就是当医药企业创新之后，允许其在一定阶段之内有一定的利益收回，这样既调动了企业的创新积极性，也能够为企业的后续发展积累资本。”

　　以岭药业 深耕中医“络病学”

　　理论、临床、新药紧密结合，坚持以中医学术创新带动中医药产业化是吴以岭创业以来脑海中始终非常清晰的商业规划。

　　目前中国的心脑血管类药物市场规模已逾200亿元，其中中成药的销售占了一半以上。除了地奥心血康、步长脑心通、复方丹参滴丸三大品种外，石家庄以岭药业集团的通心络胶囊近些年在销售市场上也呈现出节节攀升的态势。

　　“通心络胶囊2008年的销售额达到了8亿元，药品销售增幅每年在20%左右。”以岭医药集团总经理吴相君如是说，“此外，我们基于中医络病学研发出的另外一款治疗心率失常的新药——参松养心胶囊，销售额目前已超过4亿元。”

　　17年前，以岭医药集团还不过是河北石家庄的一家以治疗肌萎缩为主的专科医院，而如今其已发展成为拥有以岭医药研究院、以岭医院、石家庄以岭药业、北京以岭药业、北京以岭生物医药、安国以岭中药饮片六大分支机构的大型医药集团，年销售总额逾14亿元。

　　创新药品为核心

　　以岭医药集团董事长吴以岭曾是河北省中医院心血管内科的一名普通医师，1992年他筹集来10万元“下海经商”。凭借自己十多年的临床工作经验及中医“络病学”研究所取得的阶段性成果，他先从治疗肌萎缩入手，一边从事临床医疗工作，一边继续进行基于络病学理论的研究及创新药物研发。

　　一年后，根据络病理论研制的“通心络胶囊”正式成为中国第一个治疗冠心病的中药国家项目，并获得了国家计委和科委共计500万元的资金支持，公司科研、临床、生产、营销、教学一体化的商业模式也初步树立起来。

　　络病理论创新带动了创新药物研发。除了通心络胶囊，以岭医药集团先后又研发出抗心律失常的参松养心胶囊、治疗慢性心衰的芪苈强心胶囊等9种具有完全自主知识产权的国家准字号新药，形成了以络病学说为指导的治疗心脑血管病的系列药物，除此外还有一些药品在糖尿病血管并发症、肿瘤、神经肌肉疾病的中医治疗领域也颇具疗效。

　　“目前以岭医药集团有90%以上的药品都属于创新药而非普药(在临床上已经广泛使用或使用多年的常规药品)，公司的核心竞争力就在于自主研发、自主创新。”吴相君说，“坚持以科技为先导，以市场为龙头，科研、临床、生产、营销、教学一体化的商业模式是以岭医药集团之所以顺利并迅速发展到今天的关键所在。”

　　作为专家型企业家，吴以岭始则终坚持工作在科研、医疗第一线：除了主持参与国家973计划项目“络病理论指导血管病变防治的基础研究”，他还积极参与国家科技部863课题、国家“十五”攻关课题、科技部国际合作项目、国家自然科学基金、国家新药基金资助项目等国家级课题10余项、省部级科研课题20余项;同时，他也逐渐从海内外搜集了一大批科研、医疗、生产方面的人才。目前在以岭医药集团，仅包括海内外专家在内的研发人员已达300多人。

　　紧盯现代中药市场

　　其实在中医方面，由于“重经轻络”的历史原因，络病学没有像脏腑理论、脾肾学说那样发展成系统、完整的学术体系并被临床医生熟练掌握和广泛应用，但由于近几年运用络病学说治疗心脑血管病取得成功，络病学说重新受到医学界的广泛关注和重视。

　　据《2009-2012年中国心脑血管药行业市场运行态势与投资前景预测报告》显示：2006年，中国心脑血管疾病的死亡率就已超过癌症跃升到第一位;而随着社会老龄化程度的加剧、心脑血管疾病发病呈年轻化趋势等因素，心脑血管用药的市场容量则将继续保持较高的增长速度，预计全球心脑血管类药物销售额在2010年有可能升至1044亿美元。

　　可以说以岭医药集团是“络病学”发展及及应用的延伸，同时也是国家鼓励中药自主研发、创新，支持具有市场竞争优势的现代中药企业政策的受益者。

　　医药行业是一个高度竞争的市场，许多企业都在积极进行自主创新及研发，颇有些“江山代有人才出”、“你方唱罢我登场”的态势。据了解，除了以岭通心络、地奥心血康、步长脑心通、复方丹参滴丸，山西中远威药业集团的溶栓胶囊、速效救心丸以及天保宁银杏叶等也在心脑血管类药品中有不俗的表现。

　　另外，近几年一些跨国制药公司加强对中药研究及知识产权抢占的情况也渐渐出现。为此，吴以岭建议：“有关部门应结合中医药自身特点尽快研究切实可行、适应传统中医药特色的知识产权保护措施，从制度上促进中药专利的保护。”

　　此外，对列入国家或省部级重大课题的中药新产品建立绿色通道，缩短审批时间，使创新产品可以尽快进入市场;鼓励社会资金向中药企业投资，鼓励中药企业上市筹资;加大对中药新产品进入市场的政策支持，在基本用药目录、医保目录、市场价格等方面给予重点扶持，也是吴以岭及以岭医药集团非常关注的话题。

　　经过17年的积淀，以岭医药集团发展稳健并已初具规模。“目前以岭医院已经有1000张床位，医务工作者逾500人，下一步我们将申请成为国家三甲医院;在制药方面，除了继续研发有自主知识产权的新药，在销售上将有可能突破20亿元年销售额的目标。”吴相君介绍说，“而我们目前面临的主要问题在于行业的发展速度很快，企业需要进一步提高发展速度及运营能力，建立一个高效的学习型组织。”

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