新版《中国药典》新在哪里

　　近日，2010年版《中华人民共和国药典》(下称《中国药典》)出版合同签字仪式在京举行。按照计划，2010年版《中国药典》将在今年8月底完成全部科研任务和定稿工作，2010年初正式出版发行，新版药典标准将于2010年7月1日起正式实施。

　　作为国家药品标准的核心，2010版《中国药典》与以前版本相比具有哪些新意呢?

　　提高药品标准 遵循四条原则

　　国家药品标准是保障药品安全的重要技术依据，而《中国药典》是国家药品标准的核心。据悉，2010年版《中国药典》在2005年版的基础上，进行了大幅度的标准修订和新增收品种标准的工作。无疑，2010年版《中国药典》将担当起加快实施国家药品标准提高行动计划、建立中药标准规范技术体系、全面提高我国药品质量控制水平的核心作用。而这正是新版药典的一个最大的特点。

　　国家药典委员会副秘书长周福成介绍说，针对人民群众反映强烈的药品安全问题，2010年版《中国药典》以提高药品质量、维护公众健康为原则，加快提高产品标准，建立准确、精密、专属和完善的检测方法，确保公众能用上安全有效的放心药品。

　　同时，2010年版《中国药典》的制定还遵循了下列几条原则：

　　一是继承、发展与创新相结合的原则。继承中医药传统文化，发展中药标准化工作成果，提高我国新药的质量水平和国际竞争力。

　　二是科学、实用和规范相结合的原则。鼓励使用快速检测设备和手段，增强药品标准的实用性和可操作性。

　　三是保持标准先进性的原则。对于多企业生产的同一品种，标准的制定要做到就高不就低。要加快与国际标准接轨的步伐，提高我国药品的国际竞争力。在中药方面，以我为主，努力将我国中医药优势技术提升为国际标准。

　　更新与淘汰并举 覆盖国家基本药物

　　提高药品标准就意味着存优去劣。一批临床不用、已经淘汰或质量不可控、存在安全隐患的品种将从本次药典编制中撤出。同时，2010年版《中国药典》收载品种将覆盖列入《国家基本药物目录》的药品品种，以加强和促进国家基本药物质量控制和使用的安全、有效。

　　周福成介绍说，2010年版《中国药典》将紧紧围绕着提高质量，加强我国药品质量的控制，从而达到以下几个目标：一是更新与淘汰并举;二是进一步提高对高风险品种的标准要求;三是扩大收载常用辅料。

　　周福成说，根据国务院关于整顿药品市场的总体要求，按照国家食品药品监督管理局的统一部署，2010年版《中国药典》要进一步加强中药、生化药品注射剂等高风险品种的标准提高工作，促进人民用药安全。

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