问题双黄连注射液全国召回

　　根据药监部门对黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液所致不良事件的初步调查，该厂生产的0809028、0808030两个批号的双黄连注射液已全部销往青海省、河北省、黑龙江省和山东省。截至记者2月15日下午发稿时，除青海省外，国家药品不良反应监测中心尚未收到使用上述两个批号的药品在其他省份出现类似的不良事件报告。据悉，该企业目前正在召回产品。

　　据初步调查，黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的批号为0808030的药品有505件、0809028的药品有576件，总计40多万支。其中，0808030批号的药品80件零10盒、0809028批号的药品455件销往青海省，其余销往河北省、黑龙江省和山东省。

　　2月9日至10日，青海省大通县城关镇东门村卫生室和青山乡利顺村卫生室发生3例疑似双黄连注射液使用不良反应病例，患者静脉输液后出现呼吸困难、发热等症状。其中，一名62岁的女性患者经抢救无效于2月10日死亡，另外2名患者被送至青海省人民医院抢救。目前，这2名患者已经脱离危险，正在逐步好转。

　　黑龙江省食品药品监督管理局已派出调查组对该企业进行检查，对涉嫌药品进行抽验。目前，检验工作正在进行当中。青海省食品药品监督管理局已对使用的药品和医疗器械进行了查封，并正在对相关药品进行检验。至于涉嫌药品与不良事件的关联性，国家食品药品监督管理局组织的专家也正在分析和评估当中。

　　双黄连注射液不良反应主要有变态反应、皮肤反应、过敏性休克、过敏性哮喘、血管神经性水肿、药物热、消化系统反应、血管炎等。国家食品药品监督管理局2007年8月曾公布了部分具有严重不良反应的中药注射剂名单。在这个有25种中药注射剂的名单中，根据国家药品不良反应监测中心2006年收到的严重不良反应报告病例数排序，双黄连注射液排在第一位。

（责任编辑：龙彩霞）

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