白云山和黄成广东医药创新最大赢家

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　　课题一：《治疗缺血性中风新药BYS-HWL01的研究》系候选药物研发课题。本课题基于公司现有独家中药保护品种——“脑心清片”良好的临床疗效和扎实的前期工作基础，根据现代中药的发展趋势，拟通过对 “脑心清片”原料柿叶提取物进行抗缺血性脑血管损伤有效成分(群)的筛选和配伍，优化生产工艺，研制出抗缺血性脑血管损伤，特别是对急性缺血性中风的药效显著、安全可靠、化学组成较明确、质量稳定可控和具有自主知识产权的候选新药。年初企业还引进一名博士后组建项目研究团队专门从事该课题研究。

　　课题二：《中药五类新药络塞通片的研制开发》系创新药物临床前研究课题，也是公司获得科技部立项技持的又一心脑血管类研究课题。该课题由广州白云山和记黄埔中药有限公司和北京大学中医药现代研究中心屠鹏飞教授联合研究开发，为天然植物迷迭香提取纯化的有效部位制成的片剂。经过前期的药理研究，其在治疗冠心病、心绞痛、扩张冠脉血管、抗氧化等方面显示了很强的优势，同时其还具有毒副作用小的特点。本课题将充分应用和借鉴中药现代化的新成果、新技术，更加深入地开展络塞通片防治冠心病心绞痛的药理，安全性评价，物质基础与其作用机理，以及过程质量控制研究，申报并获得SFDA新药临床研究批件。

　　心脑血管领域一直是白云山和黄中药发展的两大重点领域之一。公司是国内心脑血管中药专业生产厂家之一，也是目前华南地区生产规模最大、研究基础最好，品牌影响力最大的心血管中药生产基地，拥有复方丹参片、脑心清片、绞股蓝总甙片、消栓通络片、丹红化瘀口服液等多个品种的心脑血管名优中成药， 2008年，公司心脑血管药物产值突破5亿元大关，实现利税近1亿元。而脑心清片则是公司近几年推出的又一新品种，刘昌孝院士对脑心清片非常看好，认为进一步开发及产业化的前景巨大。

　　课题三：《中药提取分离关键技术的中试放大平台》是由白云山和黄中药、广州药业股份有限公司、北京大学等多家单位联合申报的创新药物研究开发技术平台建设课题。本课题拟通过整合中试资源和完善提高集成创新能力，构建一个以中药提取分离关键技术和在线检测技术为核心，以企业为主题、产学研一体化为特色，设备配套、综合开放、运行灵活的中试放大技术平台，解决中药新药创制以及名优中药品种二次开发中试放大的关键共性技术，促进新技术和新工艺在中药新药创制和产业化的实际应用，增强药物创新成果从实验室向规模化生产过渡的能力，促进中药新药成果的工程化转化和产业化。

　　课题四：《中药生产技术及过程控制技术标准平台》是由中国中医研究院中药研究所牵头，白云山和记黄埔中药等十几家单位联合申报的创新药物研究开发技术平台建设项目。本课题拟以中药生产技术、过程控制技术和标准为主线，以多指标质量控制和药效评价为技术依托，突出“步步稳定可控”，保障产品质量和疗效，针对中药生产过程中涉及的饮片、中药半成品和中药制剂的共性技术问题，重点开展工艺和生产技术规范化、过程控制技术和标准、PAT适应性和技术规范等研究，构建中药生产技术及过程控制技术标准平台。从而达到规范中药生产过程，提升中药生产的质量控制能力和质量控制水平，保障中药产品的“安全、有效、可控、稳定”，推进中药产业的发展的目的。引进另一名博士后组建课题组从事该课题研究。

（实习编辑：马丽诗）

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