山东地道药材居全国第一,而临沂区位优势突出,具有发展中药规范化种植的生态环境优势。
2006年公司开始着手创建金银花,丹参,全蝎,黄芩等道地药材的GAP种植基地建设。
与平邑县政府联合在郑城镇、流峪镇开展万亩金银花、黄芩等中药的种植加工规范化研究,为当地种植户提供种植加工技术,并签订收购协议。按照GAP规范进行种植,保证金银花的质量达到国家药典标准要求。
中药炮制基础设施建设
2007年完成了园内最大加工炮制车间的建设,总面积8000m2。年处理药材10000吨。加工炮制手段先进,浸润、切制、拣选、烘干设备齐全,并于2008年一次性通过了GMP认证。
中药新药研究
在加强中药源头建设的同时,鲁南制药积极完善中成药的新药研发体系和科研条件建设,投资3000万元建设了中药研发中心,引进购买了大量先进的仪器设备,包括高效液相色谱、气相色谱、红外色谱仪等。2005年与山东大学联合创建了天然药物研究院、超临界流体技术研究所。
按照药品质量是设计和生产出来的先进理念,完善产品研发条件,加强产品研发力度,注重产品研发阶段的质量设计,严格按照GLP要求开展药物临床前研究,加强人才培养和引进。目前中药研究人员198人,其中博士4名,硕士55名,高级工程师15名,广泛开展新药创新研究、中药质量控制技术和中药制药新技术的研究。目前川蛭通络胶囊等5个品种已获得新药证书和生产批件,颈舒胶囊等5个品种完成临床研究即将获得新药证书和生产批件,脑络泰注射液等6个品种在进行临床研究,雷公藤多苷等12个品种在进行临床前研究,获发明专利39项。
中药生产设施建设
公司投资6000万元对原有中药生产设施进行技术改造,生产厂区全面按照GMP要求进行设计和施工,总面积35896m2,包括中药提取车间、中药制剂车间等。主要生产中成药片剂、胶囊、颗粒、口服液等7个剂型。年生产规模2547吨,生产车间全部通过国家GMP验证,产品质量优于国家标准,生产设备和生产工艺技术分别达到国际先进、国内领先水平。
在国内,与上海药物所、北京大学药学院、中国药科大学、沈阳药科大学、重庆医药工业研究院、上海医药工业研究院、天津医药工业研究院、山东医药工业研究院、北京天衡药物研究院、兰州大学、南开大学、山东大学、华东理工大学、浙江大学、中国科技大学、南京农业大学等80余所国内知名院所合作开发新药及药物制备技术。并与美国、意大利、罗马尼亚、新加坡等多个国家、多个研究院所合作开发新药及药物制备技术。
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擅长领域:呼吸疾病、小儿顽咳、哮喘,经产病、心脑血管病、糖尿病、肝胆病等。自拟双石汤治疗原发性高血压、小金丹治疗慢性肝炎血瘀证疗效显著。
擅长领域:呼吸系统疾病(如:发热、咳嗽、咯血、胸痛、发绀、困难,胸闷、心悸、打鼾……)及老年病(如慢性支气管炎、支气管哮喘、支管扩张、肺炎、肺结核、胸部肿瘤、呼吸衰竭、高血压、冠心病、心律失常、胃肠功紊乱、糖尿病、痛风、骨质疏松、风湿……)的诊断及治疗
擅长领域:擅长各种疑难复杂皮肤病,尤其是面部损容性皮肤病(痤疮、玫瑰痤疮、白癜风、黄褐斑等)、化妆品皮肤病、过敏性皮肤病等疾病的诊断和处理,以及化妆品人体安全性和功效评价。