延申生物甲型H1N1流感病毒裂解疫苗获生产文号

　　9月18日，先声药业持股企业——江苏延申生物科技股份有限公司研制的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗于正式获得了由国家药监局核发的新药证书(国药证字S20090010)和生产批准文号【国药准字S20090021(15μg/0.5ml/瓶;西林瓶)和国药准字S20090022(15μg/0.5ml/支;预灌封注射器)】。

　　延申生物成为目前全国6 家之一、江苏省内唯一具备生产资质的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗生产企业。

　　自6月10日获得甲型H1N1流感疫苗生产用病毒株以来，江苏延申按照国家食品药品监督管理局的要求，已相继完成了生产用高产株的筛选、主种子库和工作种子库的建立、工艺研究及临床验证用样品的制备等。样品经中国药品生物制品检定所检测，所有指标均合格。

　　江苏延申是一家国内领先的从事疫苗研发和生产的公司，主要产品是流感疫苗和人用狂犬疫苗(Vero细胞)。2009年5月，中国第一家纽交所上市的化学生物药公司——先声药业收购其37.5%的股权, 成为其目前最大股东。

（实习编辑：郑文浩）

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