流感促进全球生物制药大热

 
    阿比多尔破局
 
    盐酸阿比多尔是前苏联药物化学研究中心研制开发的抗病毒新药，1993年在俄罗斯首次上市。近两年，在全球流感、禽流感疫情不断的形势下，我国科研机构与制药企业成功开发出该品。2005年，SFDA批准了河北联合制药生产盐酸阿比多尔原料药，国内申请药物临床与生产的厂商也有十多家。2006年，SFDA批准苏州长征-欣凯公司生产阿比多尔原料药及片剂，先声药业的分散片、石家庄四药的胶囊、江苏涟水制药的颗粒剂也同时获得生产批文。
 
    2008年，湖南华纳大药厂、四川百利药业、太阳石（唐山）药业、石家庄四药等厂家也申报了盐酸阿比多尔干混悬剂等新剂型，从而带动了该品种新剂型在临床的应用与发展。
 
    阿比多尔是一只兼有直接抑制病毒和诱导内源性干扰素的双重作用机制的非核苷类化合物，在临床中能预防与治疗甲型和乙型流感病毒的感染，而且对呼吸道合胞病毒、腺病毒、柯萨奇等多种病毒也有抑制和杀灭作用，并兼有诱导体内干扰素生成的作用，增强抗病毒的抵抗力，在通过抑制流感病毒脂膜与宿主细胞的融合过程中，阻断病毒的复制。药物安全性、耐受性好，不易产生耐药性。
 
    盐酸阿比多尔在我国上市后，不但完善了抗流感药物的产品结构，而且打破了奥司他韦、金刚烷胺、金刚乙胺三足鼎立的格局，成为抗流感药物的新成员，在抗流感治疗和预防中发挥了良好的作用。
 
    扎那米韦进入绿色通道
 
    扎那米韦为流感病毒唾液酸抑制剂，它通过抑制流感病毒的神经氨酸酶，从而改变流感病毒在感染细胞内的聚集和释放，用以治疗因甲型流感病毒引起的流行性感冒。而且在接种过疫苗的高危人群中，扎那米韦比金刚乙胺更能预防流感的传播，同时能有效抑制人呼吸道上皮中A、B型流感病毒菌株，是第2只对禽流感有效的药物。
 
    扎那米韦最早由澳大利亚的Biota公司研制成功，此后，葛兰素史克公司和瑞典的Medivir公司通过受让获得了该产品的许可。1999年，扎那米韦首次在澳大利亚上市，同时也获得欧盟所有成员国的批准。目前美国FDA已批准扎那米韦用于治疗A型和B型流感，商品名为“Relenza”（乐感清）。扎那米韦上市后销售一直缓慢，但随着流感疫情的告急，销售增长也得以推动。2007年，扎那米韦全球市场销售额已达到5.24亿美元，同比上一年的1.82亿美元增长了187.91%。

    2006年9月，葛兰素史克公司授权先声药业开发生产扎那米韦，葛兰素史克还授权先声药业在中国、印尼、泰国、越南及其他50个发展中国家和地区销售扎那米韦。目前，由中国科学院上海药物研究所与南京先声东元药业、南京一方公司联合研制开发的扎那米韦原料药及胶囊制剂已取得实质性进展。2008年底，获得SFDA新药评审中心绿色通道的临床前评审，批准进入临床研究阶段。
 
    扎那米韦是一种雾化吸入剂，不仅能预防禽流感病毒，对A型或B型人流感病毒也有很强的抑制作用。据报道，该药物主要用于治疗禽流感，同时也是一种治疗流感的抗病毒药物。国产扎那米韦生产上市后，已进入政府采购的主要销售途径和零售市场。
 
    应对流感大流行是全球共同面对的课题。但是，抗流感病毒药物市场仍存在着许多不确定因素，专利授权范围也使企业的收益降低。迄今为止，由于仍然很难准确地预测疫情的蔓延趋势，也很难对疫情的发展态势作出评估，所以，对于这块市场的规模也难以测算，故使抗流感病毒市场跌宕起伏。

（实习编辑：麦永亮）

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