自从20年前开发出他汀类药物以来，该类药物已成为降胆固醇的主要治疗药。虽然其仅能使动脉粥样硬化风险降低30%，但大多数他汀类药物都曾是重量级药物。2006年，两种顶级他汀类药物——舒降之和普拉固的销售额分别下降了69%和63%，低成本仿制药的涌入对专利尚未到期的其他他汀类药物造成冲击。
那么制药公司该如何保证销售额呢?
一种选择是通过诉讼对抗将来的仿制药竞争者，辉瑞已经采用了这种方法，并取得了一些成效。对于仍拥有专利保护但受到其他他汀类仿制药竞争的公司而言，另一种选择就是通过上市后的临床研究来宣传自家产品的特殊优势。例如，从中长期来看，保证销售额的最可靠途径就是开发新的专利药，其中最直接的方法是制备复方制剂等。尚未上市的新药通过抑制血浆胆固醇酯转移蛋白(CETP)来发挥作用。辉瑞的torcetrapib是早期一个竞争品种，但由于其毒性在2006年中断研究;罗氏和默克的CETP类药物最近进入了Ⅲ期临床研究。几个RNA干扰(RNAi)剂仍处在临床前研究阶段，可能会很快进入临床研究。
（责任编辑：姚青）
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