美国 加拿大 英国发布六种医疗产品的召回通告

　　一、召回公司：美国VISX公司(VISX Incorporated, a Subsidiary of AMO Inc.)

　　召回产品：准分子激光系统的椅子组件( AMO VISX STAR Excimer Laser System 0030-4864 Chair component of the System 0030-2381)

　　召回级别：II级

　　召回理由：公司收到2件投诉(包括1件伤害投诉)，是有关于在进行激光定位治疗时发生椅子移动的问题。

　　二、Health Canada发布史赛克内窥镜公司对图像信息处理系统进行召回的通告

　　召回发布日期：2008.05.28

　　召回公司：史赛克内窥镜公司(Stryker Endoscopy)

　　召回产品：SDC Ultra图像信息处理系统(SDC Ultra ，a Stryker’s all-in-one medical imaging information management system)

　　召回级别：II级

　　召回理由：由于软件的错误，在一个患者的检查图像上可能出现另一个患者的姓名和识别码。

　　三、Health Canada发布Advanced Sterilization Products公司对Sterrad消毒灭菌装置进行召回的通告

　　召回发布日期：2008.05.26

　　召回公司：Advanced Sterilization Products公司(Advanced Sterilization Products)

　　召回产品：Sterrad消毒灭菌装置(Sterrad 100S Sterilizer、Sterrad 50 Sterilizer、Sterrad NX Sterilizer)

　　召回级别：II级

　　召回理由：制造商收到客户的报告称，由于油雾过滤器的机械故障，Sterrad消毒灭菌装置会泄漏油雾，但对完成灭菌任务没有影响。

　　四、英国MHRA发布植入式药物鞘内注射治疗泵的安全警告

　　召回发布日期：2008.06.09

　　召回公司：所有制造商

　　召回产品：植入式药物鞘内注射治疗泵(Implantable drug pumps for intrathecal therapy)

　　召回级别：立即采取行动

　　召回理由：由于在输液部位形成炎性肿块或肉芽肿，可能会对患者造成暂时的或永久性神经受损的风险。

　　五、英国MHRA发布矫姿带/安全带的安全警告

　　召回发布日期：2008.06.05

　　召回公司：所有制造商

　　召回产品：用于座位、楼梯提升、升降机和轮椅的所有的矫姿带/安全带(All posture/safety belts fitted to seating, stair lifts, hoists and wheelchairs)

　　召回级别：立即采取行动

　　召回理由：使用不合适的类型，或不恰当地使用或调节矫姿带/安全带，可能导致使用者严重的伤害或死亡。

　　六、英国MHRA发布史密斯公司对植入式血压检测单元召回行动的通告

　　召回发布日期：2008.06.03

　　召回公司：史密斯医疗公司(Smiths Medical)

　　召回产品：触发式冲洗装置的植入式血压检测单元(nvasive blood pressure monitoring sets ：LogiCal, NovaTrans and TranStar models with trigger flush device)

　　召回级别：采取行动、升级

　　召回理由：由于触发式冲洗装置的植入式血压检测单元制造缺陷，有可能导致液体过量注射和错误地提升血压检测值。

（责任编辑：陈绮纯）

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