5款COVID-19药物纳入欧盟优先加速审评：4款抗体 一款JAK抑制剂

编译丨newborn

在抗击流行变体的斗争中，欧盟已经确定了5种COVID-19治疗药物，将对其优先审查，并有希望在10月前批准其中的3种。

具体而言，欧盟已选择了4种单克隆抗体方案，包括：礼来抗体鸡尾酒bamlanivimab/etesevimab、Celltrion公司regdanvimab、罗氏/再生元抗体鸡尾酒casirivimab/imdevimab、Vir/葛兰素史克sotrovimab。

同时入选的还有礼来的口服JAK抑制剂Olumiant（baricitinib，巴瑞克替尼），这是一种已经被批准用于治疗类风湿性关节炎和特应性皮炎的药物。该药能降低免疫系统的活动，并已被重新调整用途，用于治疗需要补氧的COVID-19患者。

这项工作旨在通过滚动审查、附条件营销授权以及灵活的标签和包装要求提供更大的监管灵活性。它还将获得欧洲药品管理局（EMA）提供的更多科学支持，并允许促进行业内的伙伴关系。

为此，欧盟将在7月12日和13日举行一次行业“相亲大会”。官员们的目标是确定和解决供应链瓶颈，并制定计划，一旦获得监管批准，立即提高这些药物的产量。

一个明显的领跑者是来自再生元的抗体鸡尾酒疗法。今年2月，EMA发布了一份积极审查意见，对casirivimab/imdevimab在有高风险发展为严重COVID-19的患者中的使用表示了肯定。本月早些时候，欧盟购买了55000剂这种药物。

礼来的抗体鸡尾酒bamlanivimab/etesevimab是第一个在美国获准治疗有高风险发展为严重COVID-19的患者的药物。但是，由于这种抗体鸡尾酒对巴西和南非的COVID变种表现出效力不足，美国在上周已停止其使用。

GSK/Vir合作的sotrovimab抗体在上个月获得了在美国使用的许可，但这2家公司尚未与美国政府达成供应协议。

去年10月，欧洲以12亿美元的价格购买了50万剂吉利德的抗病毒药物瑞德西韦。但一个月后，在世界卫生组织（WHO）宣布该药对COVID-19住院患者无效后，欧盟已暂停了该药的使用。

在一份声明中，欧盟表示：“欧盟希望在抗击COVID-19的这一投资组合中增加更多有希望的治疗方法，在年底前达到10种，不过这将取决于研发成果。”

参考来源：Regeneron， GlaxoSmithKline and Eli Lilly COVID-19 drugs prioritized for expedited review in Europe

来源：新浪医药新闻

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