肺炎球菌疫苗何时纳入?
和 Hib 疫苗情况类似的肺炎球菌疫苗,这次调整中,并没有纳入国家免疫规划。
肺炎球菌感染可引发脑膜炎、菌血症、肺炎等严重疾病,也可诱发一些相对轻微但更常见的疾病,如鼻窦炎和中耳炎。其病原体为肺炎球菌,通常定殖于人体鼻咽部,主要通过呼吸道飞沫传播。一般认为,婴幼儿是肺炎球菌的主要宿主,横断面调查显示其鼻咽部携带率在发达国家为27%,在发展中国家达高达85%。
根据公开资料,中国5岁以下儿童肺炎球菌性感染病例数占全球第二位,仅次于印度,每年5岁以下儿童约有174万例感染严重肺炎球菌。因肺炎球菌感染死亡病例数位列全球第六,大约有3万名5岁以下儿童死于肺炎球菌所导致的疾病。
2013年发表的《世界卫生组织关于肺炎球菌疫苗的立场文件》表示,“目前已上市的肺炎球菌结合疫苗是安全有效的,世卫组织建议,全球各国均应将肺炎球菌结合疫苗纳入本国的儿童免疫接种规划。特别是那些儿童死亡率高(即5岁以下儿童死亡率达 50‰以上)的国家应将引进多抗原肺炎球菌结合疫苗作为国家免疫规划中的高优先项目。”
截至2017年底,肺炎球菌结合疫苗已被135个国家纳入免疫规划。WHO驻华办公室负责免疫规划的技术官员左树岩在接受“第一财经”采访时表示,“我国还需要迎头赶上。”
目前市场上有两类肺炎链球菌疫苗——结合疫苗(如13价肺炎球菌多糖结合疫苗, PCV13,目前全球范围内仅有辉瑞一家生产)和多糖疫苗(如23价肺炎球菌多糖疫苗,PPSV23,目前有包括沃森、康泰、默沙东、赛诺菲巴斯德、成都所在内多家企业生产)。
据中华预防医学会《肺炎球菌性疾病免疫预防专家共识(2017版)》,PCV13适用于6周龄-15月龄婴幼儿,推荐常规免疫接种程序为2、4、6月龄进行基础免疫,12-15月龄加强免疫。基础免疫首剂最早可以在6周龄接种,之后各剂间隔4-8周。PPV23用于2岁以上感染Spn、患PD风险增加的人群,通常应种对象只接种1剂次。对需要复种的, 按照说明书要求进行接种, 复种间隔至少为5年。
陶黎纳认为,肺炎球菌结合疫苗非常重要,未能纳入的原因主要还是产能不足,且主要为进口疫苗,售价较高。目前国内23价价格是在300元左右,7价的价格在800多元。
可喜的是,在肺炎球疫苗上,目前已有数家企业产品处于上市申请及 III 期临床。国金证券分析报告认为,该疫苗是超重磅品种,国内空间很大,预计未来产能将持续上升。
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