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卫生部:紧急暂停销售致死静脉注射人免疫球蛋白

2008-06-02 16:17:00
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核心提示:江西省食品药品监督管理局新闻办公室1日向媒体通报,江西省食品药品监督管理局5月28日接到报告,5月22日至28日,先后有6名在南昌大学第二附属医院就诊的患者,在使用标示为江西博雅生物制药公司生产的批号为20070514、规格为5%2.5g的静脉注射用人免疫球蛋白(PH4)(液体)发生死亡。

  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、卫生厅(局):

  5月29日上午,国家食品药品监督管理局接国家药品不良反应监测中心报告,标示为江西博雅生物制药有限公司生产的批号为20070514的静脉注射人免疫球蛋白(pH4),在江西南昌大学第二附属医院出现6例病人用药后死亡的严重不良事件。为保证公众用药安全,现决定暂停标示为江西博雅生物制药有限公司生产的所有批号静脉注射人免疫球蛋白的销售和使用,问题批号产品由企业尽快召回。请立即通知辖区内有关药品经营和使用单位。

  国家食品药品监督管理局

  中华人民共和国卫生部

  二〇〇八年五月二十九日

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