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盐酸川芎嗪葡萄糖注射液属于中药注射剂吗?
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核心提示:盐酸川芎嗪葡萄糖注射液到底是不是中药注射剂呢?
盐酸川芎嗪葡萄糖注射液是一种用于心脑血管疾病的注射剂。适用于治疗缺血性脑血管病,如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞及其他缺血性血管疾病,如冠状动脉粥样硬化性心脏病、脉管炎。因为药品名中有传统中药里的“川芎”,不禁让人联想到之前争议非常大的中药注射剂,那盐酸川芎嗪葡萄糖注射液到底是不是中药注射剂呢?
答案是否定的,盐酸川芎嗪葡萄糖注射液与其他中药注射剂有本质的区别。首先我们来看一下批准文号,以助达 盐酸川芎嗪葡萄糖注射液为例,其批准文号为:国药准字H20030424。其中这个“H”代表的是“化药”的意思。而其他中药中药注射剂的批准文号都是“Z”开头,即“中药”的意思。
既然是化药,为什么又有中药的名字在里面呢?其实这个可以参考大家非常熟悉的青蒿素,虽然源于中药黄花蒿,但是它的批准文号同样是“H”开头,属于化药。
而之所以会被列为化药,是因为盐酸川芎嗪是一种分子结构非常确定的物质,川芎嗪是从伞形科藁本属植物川芎的根中提取的生物碱,是川芎的有效成分之一,而盐酸川芎嗪则是川芎嗪的盐酸盐二水合物,具体的分子式如下。
那么究竟在什么情况下属于中药,什么情况下属于化药呢?这就要看药物是如何使用的了,如果是使用川芎,依照中医理论的阴阳五行、君臣佐使进行配伍使用。比如速效救心丸,这就属于中药。
如果是在现代科学的理论指导下,对药物进行提取、开发,并使用现代药理进行药理作用的验证,这其实就属于天然药物化学的范畴了,与中医已经没有多大的关系了。因为不仅仅是中药可以这样做,很多没有被列为中药的植物药,如果按照这样的理论和过程进行开发,那么它们同样不属于中药了。
盐酸川芎嗪葡萄糖注射液与中药注射剂还有一个不同之处在于,中药注射剂的成分非常复杂,而且成分也并不明确,具有非常多的不确定因素,比如中药原材料的产地、规格、年限等等,都能影响到它的成分以及效果,而盐酸川芎嗪葡萄糖注射液成分非常明确,即:盐酸川芎嗪、葡萄糖、水。