A&R：怀孕期间服用羟氯喹的女性的分娩结果：一项前瞻性队列研究

目的：先前小型研究的结果显示妊娠期间使用羟氯喹(HCQ)治疗的安全性良好。但最近的一项研究表明在怀孕期间接受≥400 mg/天HCQ的妇女发生重大出生缺陷的频率增加。本研究旨在检查使用HCQ后女性的妊娠结局。

方法：研究队列包括前瞻性地参加了MotherToBaby/畸形学信息专家组织妊娠期自身免疫性疾病研究的孕妇，她们正在接受HCQ治疗。对照组是相同来源、随机选择的未接受HCQ治疗的患相同疾病的女性和健康女性，受试者匹配比例为1：1。通过访谈、医疗记录和畸形检查收集数据。妊娠结局指标包括是否存在重大和轻微出生缺陷、自然流产率、早产率和婴儿生长指标。

结果：2004年至2018年间，837名孕妇符合研究纳入标准，其中包括279名怀孕期间接受HCQ治疗的妇女和279名未接受HCQ的对照组妇女。60名孕妇（7.2%）失访。在活产妇女中，232名在孕早期接触HCQ的妇女中有20名（8.6%）发生了作为妊娠结局的严重出生缺陷，而256名疾病匹配的未接受HCQ治疗的妇女中有19名（7.4%）（优势比 [ OR] 1.18， 95%置信区间[95% CI] 0.61–2.26) 和239名健康对照中有13名 (5.4%)（调整后的OR 0.76， 95% CI 0.28–2.05）。接受HCQ剂量≥400 mg/天的女性的风险没有差异。没有发现出生缺陷的模式。各组间自然流产或早产的发生率没有差异。与疾病匹配的未暴露对照组相比，HCQ暴露组的婴儿生长缺陷发生率没有差异，但婴儿出生时的头围除外（调整后的OR 1.85，95% CI 1.07-3.20）。

结论：在这项研究中，没有证据表明在怀孕期间接受HCQ治疗的妇女发生结构性出生缺陷或其他不良后果的风险增加，婴儿出生时的头围除外。对于接受HCQ治疗的孕妇，这些发现令人放心。

出处：Chambers， C.D.， Johnson， D.L.， Xu， R.， Luo， Y.， Felix， R.， Fine， M.， Lessard， C.， Adam， M.P.， Braddock， S.R.， Robinson， L.K.， Burke， L.， Jones， K.L. and (2022)， Birth Outcomes in Women Who Have Taken Hydroxycholoroquine During Pregnancy： A Prospective Cohort Study. Arthritis Rheumatol， 74： 711-724. https：//doi.org/10.1002/art.42015

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