尽管接受了标准治疗,患有中度至重度哮喘的儿童仍会出现疾病并发症。单克隆抗体度匹鲁单抗已被批准用于治疗患有哮喘以及其他2型炎症疾病的成人和青少年。
近日,顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章,在这项为期52周的随机、双盲、安慰剂对照的3期试验中,研究人员分配了408名6至11岁患有不受控制的中度至重度哮喘的儿童接受每2周一次的皮下注射度匹鲁单抗(在体重≤30kg的患者剂量为100mg,体重>30kg的患者剂量为200mg)或匹配的安慰剂治疗。所有儿童继续接受稳定剂量的标准背景治疗。
该研究的主要终点是重度哮喘发作的年化率,次要终点包括相对于基线的第12周预测的支气管扩张剂前1秒用力呼气量百分比(ppFEV1)和第24周哮喘控制问卷7采访者管理(ACQ-7-IA)得分变化。在具有2型炎性哮喘表型(嗜酸性粒细胞≥150个/mm3或在基线时呼出的一氧化氮分数≥20ppb)或基线时嗜酸性粒细胞计数至少为300个/mm3。
在伴有2型炎症表型的患者中,度匹鲁单抗组严重哮喘发作的年化率为0.31(95%置信区间[CI]为0.22至0.42),安慰剂组为0.75(95%CI为0.54至1.03)(在度匹鲁单抗组中相对风险降低为59.3%;95%CI为39.5至72.6;P<0.001)。ppFEV1相对于基线的平均(±SE)变化在度匹鲁单抗组为10.5±1.0个百分点,在安慰剂组为5.3±1.4个百分点(平均差异为5.2个百分点;95%CI为2.1至8.3;P<0.001)。度匹鲁单抗的哮喘控制也明显优于安慰剂(P<0.001)。在基线时嗜酸性粒细胞计数至少为300个细胞/mm3的患者中观察到类似的结果。两组严重不良事件的发生率相似。
由此可见,在未控制的中度至重度哮喘儿童中,与接受安慰剂的儿童相比,接受度匹鲁单抗治疗的儿童哮喘发作更少,肺功能和哮喘控制更好。
原始出处:
Leonard B. Bacharier,et al.Dupilumab in Children with Uncontrolled Moderate-to-Severe Asthma.NEJM.2021.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2106567
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擅长领域:小儿内科常见病,儿科各种重症疾病、呼吸感染/炎症性疾病、消化系统感染/炎症性疾病、小儿反复肺炎/呼吸道感染或咳嗽、婴幼儿感染/炎症、过敏性腹泻、婴儿食物过敏。
擅长领域:1997年毕业于吉林大学延边医学院临床医学系,获得学士学位,毕业后在二级甲等市妇幼保健院从事儿科临床工作10余年,临床经验丰富。擅长儿科常见病、多发病的诊治。熟悉小儿急慢性腹泻病、反复呼吸道感染、儿童哮喘、小儿贫血、佝偻病、营养不良,病毒性心肌炎、手足口病、水痘、麻疹、猩红热、流行性腮腺炎,过敏性紫癜,小儿胃炎,消化性溃疡,新生儿窒息与复苏,新生儿肺炎,新生儿黄疸,缺氧缺血性脑病,颅内出血,败血症的诊治。 2003-2004年在吉林省白求恩医科大学附属医院进修,掌握儿童泌尿系统疾病、儿童血尿、肾病综合征、急慢性小球肾炎、小儿透析疗法,神经系统疾病,小儿癫痫,脑炎,急性感染性多发性神经根神经炎,脑病、脑瘫,儿童白血病的诊治、现主攻方向为儿童肾病综合征,血尿及小儿透析疗法。 在国家级、省级期刊发表医学论文10余篇。
擅长领域:擅长上下呼吸道过敏性疾病(过敏性鼻炎、过敏性咳嗽、过敏性哮喘),食物过敏,药物过敏,昆虫(蜂毒)毒液过敏,过敏性休克,特应性皮炎等过敏性疾病的诊治工作。在花粉症特异性诊断、免疫治疗疗效及安全性评估领域具有较高学术造诣;在蜂毒致严重过敏反应领域学术研究居国内领先,曾多次在国际会议上就该领域研究进展进行大会发言。Diagnosis and treatment of upper and lower respiratory tract allergic diseases (allergic rhinitis, allergic cough, allergic asthma), food allergy, drug allergy, insect venom (bee venom) allergy, anaphylactic shock, atopic dermatitis and other allergic diseases. High academic attainments in the fields of specific diagnosis of hay fever, immunotherapy efficacy and safety evaluation; leading academic research domestically in the field of severe allergic reactions caused by bee venom, and many speeches on the research progress in this field at international conferences.