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PD-1/CD3双特异性抗体!小野制药新型免疫肿瘤学疗法ONO-4685在美国进入1期临床:治疗T细胞淋巴瘤!

2021-10-25 06:55:37生物谷
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核心提示:日本药企小野制药(ONO Pharma)美国子公司ONO Pharma USA近日宣布,启动一项1期研究,在美国复发或难治性T细胞淋巴瘤患者中评估ONO-4685,该药是一种抗PD-1/CD3双特异性抗体。

日本药企小野制药(ONO Pharma)美国子公司ONO Pharma USA近日宣布,启动一项1期研究,在美国复发或难治性T细胞淋巴瘤患者中评估ONO-4685,该药是一种抗PD-1/CD3双特异性抗体。

该项研究是一项多中心、开放标签、剂量递增1期研究(ONO-4685-03,NCT05079282),旨在评估ONO-4685对复发或难治性T细胞淋巴瘤患者疗效和安全性。

ONO Pharma USA美国/欧盟临床开发主管兼执行副总裁Masahiro Katayama表示:“我们很高兴启动ONO-4685的1期研究,该药是一种具有新颖作用机制的抗PD-1/CD3双特异性抗体,我们希望ONO-4685有一天能够为美国复发性或难治性T细胞淋巴瘤患者带来益处。”

T细胞淋巴瘤是一种罕见的癌症,属于成熟T细胞或自然杀伤(NK)细胞起源的肿瘤,约占非霍奇金淋巴瘤(NHL)的10-15%。T细胞淋巴瘤可发生在淋巴组织和/或淋巴组织外,如肝脏、皮肤、血液等。T细胞淋巴瘤的主要亚型为外周T细胞淋巴瘤(PTCL)和皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL),其预后比大多数B细胞NHL亚型更差。因此,需要新的治疗方案来改善T细胞淋巴瘤患者的预后。

ONO-4685是一种在研的抗PD-1/CD3双特异性抗体,它与人类PD-1和CD3特异性结合,被开发用于治疗自身免疫性疾病和血液系统恶性肿瘤。

PD-1是一种在活化T细胞和B细胞上特异表达和增加的抑制性受体。此外,PD-1在某些T细胞淋巴瘤亚型的恶性T细胞上表达。

CD3是T细胞受体的组成蛋白。CD3双特异性抗体治疗是肿瘤免疫治疗的新颖方法之一,它能桥接T细胞与恶性肿瘤细胞,从而诱导抗肿瘤活性。根据非临床研究数据,ONO-4685有潜力对T细胞淋巴瘤有效。(生物谷Bioon.com)

原文出处:ONO PHARMA USA Announces Initiation of Phase 1 Study of ONO-4685, an Anti-PD-1/CD3 Bispecific Antibody, in Patients with Relapsed or Refractory T-cell Lymphoma in the U.S

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