10个影响世界的重大医疗创新，克利夫兰诊所2020年榜单揭晓

　　 Top6

　　骨科修复中的生物制剂

　　生物制剂——细胞、血液成分、生长因子以及其他天然成分都可以替代或者促进人体的“前交叉韧带（ACL）撕裂”愈合，降低炎症反应，也正因此，越来越多的生物制剂被应用于骨科修复中来。

　　这项新技术使用海绵注射生物因子，结合患者自身血液来促进“前交叉韧带（ACL）撕裂”愈合，保护组织。这项实验目前正在进行当中，未来或许可用于肩袖修补术，甚至作为可植入设备表面涂料来降低感染风险。

　　克利夫兰诊所表示，生物制剂有望为每一位骨科患者提供更自然、更有效、更快速恢复的途径。

　　 Top7

　　预防心脏植入设备感染的抗生素包膜

　　数据显示，全世界每年约有150万患者接受心脏可植入设备，其中1%-4%的患者会发生感染。最近一种可植入的抗生素包膜的创新发明有望解决这个问题，其在包膜中的2种抗生素可在植入7天后释放出来，从而最大限度地降低感染风险。

　　这款可降解吸收产品早在2013年就已经被美国FDA批准，但医疗专业人士还在焦急等待一项具有里程碑意义的全球随机包装试验结果。克利夫兰专家小组认为，今年3月份发布的研究结果显示主要感染病例可降低40%，这使得心脏植入装置对患者来说更加安全。

　　 Top8

　　他汀不耐受的患者降低胆固醇有新选择了

　　降低胆固醇的他汀类药物可能会导致10%的患者肌肉疼痛，一种新型药物Bempedoic Acid或许可为这些患者提供新选择——降低胆固醇的同时避免肌肉酸痛。

　　据悉，Bempedoic acid是一种每日一次的口服ATP柠檬酸裂解酶（ACL）抑制剂，用于降低患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。由于其不会在肌肉中积聚，所以可降低患者肌肉疼痛的可能性。

　　一项试验结果表明，在12周时与对照组相比，Bempedoic acid能够将LDL-C水平降低18%，将高敏C-反应蛋白水平降低22%。

　　临床试验表明，Bempedoic acid平均可降低25%LDL-C水平。克利夫兰专家小组指出，如果获批美国FDA，其可能成为降低胆固醇的另一种药物选择。

　　 Top9

　　PARP抑制剂治疗卵巢癌

　　克利夫兰专家小组指出，Poly-ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂是近年来卵巢癌治疗的一个最新重要进展。这些药物已经改善了患者的无进展生存期，现在正被批准用于晚期癌症的一线维持治疗。

　　一项PARP抑制剂奥拉帕利在卵巢癌领域的SOLO-1III期试验的详细结果显示，与安慰剂组相比，使用奥拉帕利组的患者疾病进展或死亡风险降低了70%。

　　此外，奥拉帕利组仅有39.2%患者经研究者评估为进展或死亡，故未达到中位PFS值；而安慰剂组患者的中位PFS为13.8个月。在奥拉帕利组中，有60%的患者在36个月内无疾病进展，而安慰剂组的比例为27%。

　　该分析进一步强化了先前的发现，即与安慰剂相比，在缓解症状和毒性方面，PARP抑制剂对铂敏感复发卵巢癌患者直到病情进展之前的临床治疗都具有显著的临床积极意义。

　　此外，另外几项大规模试验也正在进行中，PARP抑制剂有望在改善癌症治疗结果方面取得重大进展。

　　 Top10

　　一个跨界治疗心衰的新药SGLT-2

　　目前专门针对保留射血分数（HFpEF）的心衰药物很少，难点在于伴随管理以及症状缓解。

　　但是，SGLT-2（钠-葡萄糖协同转运蛋白-2）抑制剂，这个之前被运用在二型糖尿病领域的药物如今被发现在治疗HFpEF方面同样有效，若干个试验正在同步开展。研究发现，SGLT-2抑制剂可有效降低二型糖尿病患者因心血管疾病和心衰导致的死亡率和住院率，类似的疗效在非糖尿病患者身上也显示出来。

　　一项CVD-REAL的研究评估了30多万例没有心血管疾病史的2型糖尿病患者接受SGLT-2抑制剂治疗后的临床结局，显示SGLT-2抑制剂相比其他糖尿病药物，可使心衰住院率下降39%，全因死亡率下降51%。

　　克利夫兰专家小组指出，美国FDA将在2020年作出是否批准SGLT-2扩展心衰适应证，届时获批后它将和其他药物一起为心力衰竭患者提供新治疗方案。

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