屠呦呦团队提出新的治疗应对方案
“抗疟药耐药性是一个反复出现的问题。恶性疟对氯喹、磺胺多辛–乙胺嘧啶等前几代药物的耐药性在20世纪五六十年代广泛出现,破坏了疟疾控制的努力并颠覆了在儿童存活方面取得的成果。”世卫组织的报告中写道,“保护抗疟药物的功效对控制和消除疟疾至关重要。需要定期监测药物疗效,从而为疟疾流行国家的治疗政策提供信息,并确保及早发现和应对耐药性。”
经过三年多科研攻坚,屠呦呦团队在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面终获新突破,提出新的治疗应对方案。“适当延长用药时间,或者更换青蒿素联合疗法中已产生抗药性的辅助药物,所谓的‘青蒿素’抗药性问题就能得到解决。”屠呦呦接受“新华社”采访时说。
这一研究成果5月30日刊登在国际顶级医学权威期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)上,文章属于“前瞻性观点”,题为《“青蒿素耐药”的应势解决方案》。屠呦呦团队认为,“在可预见的未来,继续合理和战略性地应用ACT是应对治疗失败的最佳解决方案,也可能是唯一解决方案。”
屠呦呦团队从“目前青蒿素耐药仍表现为寄生虫清除延迟,并无关于完全耐药表型的证据”和“我们可否研发出有望替代青蒿素类药物的其他药物”两点考虑,得出了以上结论。
“蒿素仍然有效,虽然需要较长疗程或对联合治疗方案做出其他调整。相比之下,当寄生虫对其他抗疟药产生耐药时,全疗程达到的治愈率会有所下降。”屠呦呦团队从临床上观察发现,“尽管有寄生虫延迟清除表型,但青蒿素联合疗法的治疗失败可直接归因于其他联用药物,例如,如果双氢青蒿素哌喹在某一地区发生治疗失败,另一种联合治疗方案(如甲氟喹联用青蒿琥酯)可能被证明非常有效。”
另外,文章分析,“在效力、安全性和耐药风险方面优于青蒿素类药物的下一代抗疟药似乎短时间内不太可能出现。”文章特别提到了药物价格带来的药物可及性问题。目前大多数ACT价格低廉(例如加纳一个蒿甲醚-苯芴醇疗程的费用不到10美元)。而药物研发项目的高昂成本会影响新药的价格,并有可能阻碍最有需要的患者获得药物。
“在研发成功40年之后,青蒿素类药物仍然是联合治疗时首选的抗疟药类别。”文章最后写道,“据抗疟药品事业会称,在赞比亚偏远农村的疟疾治疗中,即使用作单药治疗,青蒿琥酯栓剂仍将死亡率降低了96%。因此,没有什么可以阻止我们通过简单调整现有治疗方案(包括明智地联合应用具有互反敏感性的药物)来使目前最强有力的抗疟武器发挥最大潜力。现在我们亟须采取这些行动。”
针对这一研究被媒体形容为“重大科研突破”,屠呦呦团队一位科研人员接受“澎湃新闻”采访时澄清,该项研究系“进展”,“非重大突破”。研究团队对这项研究投入很大,有些观点正在实践中,但目前还处于早期阶段,最终的成果,要以临床数据为准。
青蒿素治疗红斑狼疮
一期临床试验结果谨慎乐观
另据新华社报道,在“青蒿素抗药性”研究获新突破的同时,屠呦呦团队还发现,双氢青蒿素对治疗具有高变异性的红斑狼疮效果独特。根据前期临床观察,青蒿素对盘状红斑狼疮、系统性红斑狼疮的治疗有效率分别超90%、80%。
屠呦呦说,“青蒿素对治疗红斑狼疮存在有效性趋势,我们对试验成功持谨慎的乐观。”
团队一位科研人员则介绍,这方面的试验的确“发现了一些东西,苗头很好”,但目前的数据只是临床一期数据。他介绍,一般要临床二期数据形成之后,才能报批生产,而目前,二期临床数据正在积累中。
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