这次发布会，“苹果”终于挤进医疗圈了……

　　又到一年苹果发布会。经过多年的尝试和不懈努力之后，苹果这次终于把自己挤进了医疗圈。

　　它发布了全球第一个OTC心电图设备，这个设备同时还有测量心率、警示房颤、帮你报警叫救护车这类的功能……

　　没错，这是一个iwatch。

新发布的iwatch

　　而且它还有FDA背书。

　　FDA专员Scott Gottlieb在新闻发布会上表示：“我们发出的信号一直是清晰的——我们希望软件研发者能开发出新的、有创意的技术，来帮助使用者掌控他们的健康状况。在研发这些软件产品的过程中，FDA一直与苹果公司保持着紧密无间的合作，最终这些产品可以帮助上百万用户更快的发现健康问题。”

外媒报道的FDA媒体发布会内容

　　FDA目前提示，已经确诊房颤的患者和22岁以下的人群不适合使用这个功能。

　　“但对认为自己有心血管疾病风险的人群来说，这个功能非常有用，”UCSF Health的心血管专家Dr. Gregory Marcus表示，“很多疾病需要及时的拉心电图，你跑到医院去拉可能会来不及，随时能拉心电图是能救命的。”

　　这位心脏科专家之前在JAMA发表过一篇文献，研究的是智能手表能否帮助患者及早发生房颤，当时他们使用的并非iwatch，结论是研究中使用的智能手表在院外及早诊断房颤的几率为67%。

发在JAMA 心血管子刊上的研究

　　Dr. Marcus认为67%是一个偏低的数据，现在第一款OTC心电图设备可能提高这个准确率，而且，随着技术的发展，将来可能出现更多便携诊断装备，比如能用手机进行超声检测。

　　他表示，将在这方面进行继续研究，且看好智能穿戴设备在院外诊断和院前急救中发挥更大作用。

　　当然，反对意见也是有的。

　　比如有人提出担心，患者可能在能获得自己医疗数据的情况下，擅自判断自己的病情，擅自停药或给药，造成伤害。

　　另外， AliveCor的CEO也对苹果产品的心血管疾病辅助功能发起质问。

　　该公司开发的一款第三方智能腕带和app去年11月也获得了FDA的批准，该设备和软件主要用来测量心率，据外媒消息称，AliveCor的产品也有扫心电图的功能。

　　也许是因为竞品关系，这位CEO指出，心血管疾病风险群体主要是中老年人，苹果高昂的价格和高科技操作，其实是在为难这个人群，尤其是老年人。

　　“买不起，不会用，”这位CEO评价，“作为医疗产品它价值何在？”

　　不过，从专业技术的角度，苹果的这个测心电图的方式很让人好奇它的准度——

发布会上展示的心电图结果

　　毕竟iwatch只是一个手环式的设备，而我们测心电图从标准上来说需要12导联——

　　iwatch给出的结果和通过标准方式测试的结果到底有多大差距呢？

　　据报道，穿戴设备在测量脉搏上准确度较差，但是在测心电图上却很有信心。苹果手表测量心电图采用的是通过用户指尖接触，发射穿过胸腔的电流，通过追踪心脏的电信号来得出结果。整个过程大约持续30秒。

　　如果最终手环测试的结果与我们的标准12导联测试结果精确度相近，恐怕医学院心电图导联教学部分要出现革命性更新了……

参考文献

https://jamanetwork.com/journals/jamacardiology/article-abstract/2675364

https://www.fda.gov/MedicalDevices/DigitalHealth/MobileMedicalApplications/ucm368743.htm

https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf18/DEN180044.pdf

https://www.fda.gov/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofMedicalProductsandTobacco/CDRH/CDRHTransparency/ucm232269.htm

https://www.cnet.com/videos/homepod-gets-calling-update/

https://www.theverge.com/2018/9/12/17850660/apple-watch-series-4-ekg-electrocardiogram-health-2018

https://www.alivecor.com/press/press_release/fda-clears-first-medical-device-for-apple-watch/

https://www.wired.com/story/apple-watch-series-4/

https://www.tsu.tw/heart/ecg/qsecg/jichu/39.html

https://zh.wikipedia.org/wiki/%E5%BF%83%E7%94%B5%E5%9B%BE

http://www.medicine-on-line.com/html/ecg/e0001cs_files/04.htm

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