王化虹教授支招：让多潘立酮缓解胃部不适

　　“关于心脏安全问题，欧洲人对多潘立酮做了大规模临床研究，欧洲志愿者在用量上加大到一天160mg，在如此大的剂量下，实际也没有对心脏造成太大的影响。中国消化不良诊疗指南推荐疗程2-4周，远小于欧美指南4周或4周以上的推荐。欧盟在对多潘立酮进行风险再评估后将日推荐剂量降至30mg，而处方分析显示中国多潘立酮94%的处方日剂量≤30mg，86%的处方用药疗程不超过14天。”在临床界和患者群体中最近广为流传的多潘立酮使用风险，北京大学医院消化内科副主任王化虹教授表示，如果患者在严格遵照医嘱的情况下进行服用该药品，对症用药，还是获益高于风险的，没必要过于恐慌。

　　在临床疾病治疗过程中，药物获益风险比是药物的重要参数，通过对药物总体获益及风险进行全面系统评估，如获益低于风险，则已上市药物会被取消审批停止临床使用，而如果获益高于风险，则代表患者使用药物在可接受的风险范围内可获得预期的疗效，获益风险比越高对患者越有利。

　　合理剂量保障安全性不以剂量为前提的说法都不严谨

　　用药剂量与获益风险比密切相关，盲目增加药物剂量可能导致风险增加，而患者获益却不一定增加，因此合理的用药剂量在疾病治疗过程中至关重要。据王化虹教授介绍，中国患者接受多潘立酮治疗的剂量一直以来低于欧美，对2011-2015年中国多潘立酮处方分析显示94%的处方日剂量≤30mg，86%的处方用药疗程不超过14天，而欧盟是在2014年对多潘立酮进行风险再评估后才将日推荐剂量降至30mg。同时中国消化不良诊疗指南推荐疗程2-4周，远小于欧美指南4周或4周以上的推荐。这都为中国患者服用多潘立酮的安全性提供了基本保障。

　　至于广为流传的多潘立酮在美国是非法药品的消息，王化虹教授表示，之所以美国没有多潘立酮，因为多潘立酮根本就没有在美国申请注册上，与药物有效性和安全性没有关系。多潘立酮在临床使用上，中国人一次10mg，即一片，一天三到四次；欧洲人用量比较大，一次20mg，三到四次即为60mg到80mg，剂量非常大。关于心脏安全问题，欧洲人对多潘立酮做了大规模临床研究，欧洲志愿者在用量上加大到一天160mg，在如此大的剂量下，实际也没有对心脏造成太大的影响。

　　对症治疗合理剂量下治疗功能性消化不良疗效满意

　　多潘立酮的对症症状是饱胀、胀气、胀痛等消化不良症状，由于肚子胀造成的肚子疼（上腹部），恶心、呕吐、胃烧灼感，所以多潘立酮主要作用是帮助缓解胃动力障碍。“在用药要按照药品说明书，如果按照说明书不能解决临床症状，必须交由医生来调节用药。”王化虹教授强调说，遵医嘱或按照说明书用药能够有效缓解胃动力不足带来的身体不适。

　　目前，以多潘立酮为代表的促胃肠动力药是指南推荐的功能性消化不良经验性治疗临床推荐药物。中国大规模多中心前瞻研究纳入2000多名消化不良患者，多潘立酮日剂量30mg治疗总体有效率高达92.55%，对发生率最高的腹胀症状缓解程度达85%，对于上腹痛、早饱、嗳气等其它症状缓解也高于80%。迄今中国应用多潘立酮超过10亿疗程，积累了丰富的临床经验，2016年对中国1000名消化科医生调研显示，多潘立酮对上腹部饱胀或腹部胀气改善最显著，40%的医生将多潘立酮作为消化不良促动力治疗的首选，其中79%的医生认为多潘立酮有效性高。稳定的疗效使多潘立酮成为公认的促动力治疗药物的金标准。

　　就目前的研究表明合理剂量下使用多潘立酮安全性有保障

　　2006年中国大规模多中心前瞻性临床研究显示：消化不良患者服用多潘立酮日剂量30mg，不良反应发生率仅1.26％，且以轻度为主。

　　2010年以来全球4项多潘立酮心脏安全性流行病学研究显示：多潘立酮暴露与严重室性心律失常和/或心源性猝死风险有轻度的关联性，但并不能证明两者之间存在因果关系，这种风险在多潘立酮日剂量超过30mg或大于60岁患者较高。2011-2012年对44名18-55岁的健康受试者进行的一项随机、双盲、安慰剂对照研究也评估多潘立酮单次和多次给药对QTc间期的影响，结果显示多潘立酮日剂量80 mg连续给药至稳态时，对QTc不产生具有临床意义的影响。中国多潘立酮处方习惯日剂量普遍≤30mg，患者的心脏安全性也持续得到保障。

　　欧盟2014年对多潘立酮心脏风险再评估后，保持推荐多潘立酮的临床应用，但限制日用量日推荐剂量30mg及一般情况下持续使用不超过1周。而中国消化不良患者既往接受的多潘立酮剂量即为日30mg内，并且腹胀等多种消化不良症状在此剂量治疗下对均获得了显著疗效，因此，与欧洲患者相比，中国患者具有更高的获益风险比，即从多潘立酮的治疗中获益更多。

　　中国消化不良患者长期以来广泛受益于多潘立酮合理剂量与疗程的安全高效治疗，具有良好的获益风险比。因此，中国多项临床指南也推荐多潘立酮用于消化不良的治疗。

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