中国尚无中药在欧盟以药品成功注册

　　因此，与会专家都提出，中药产品要抓住这宝贵的过渡期。

　　中国一直没有中药品种在欧盟成功注册，原因是多方面的。世界中医药学会联合会副主席黄建银分析，传统草药产品登记应向欧盟成员国的相关机构提出申请。评估第一步的问题集中在是否有足够的证据证明“传统的使用”。如果不是“传统的使用”，申请将被驳回，并且必须通过其他程序以更严格的要求进行评估。一方面，欧盟对中药注册需要满足至少30年的用药历史，中国企业提供不了有关证明;另一方面，中药企业缺乏对该法令准确和全面的了解，因而望而却步。

　　注册：中草药进欧盟当务之急

　　进入欧洲市场，中药产品首先必须符合欧洲的质量、安全和疗效标准。对于中医药的全球化，这是一个真正的挑战。

　　“与其他药品一样，草药产品也需要获得上市许可。这意味着只有在获得主管部门上市许可后，它们才可以投放市场。”荷兰海牙药品评估署委员会植物药品与新型食品评估部部长艾米尔·范·盖伦表示，当然，传统药品并不需要像西药那样根据临床试验结果进行注册。这些药品的疗效要根据病人的使用情况和药理情况作出证明，并提供长期历史使用记录。

　　注册传统中药将使欧洲中医药进入一个新的发展阶段。李振吉认为，《欧盟传统药品法》为中药以治疗药品身份进入欧盟药品市场提供了法律依据，也为中药进入欧洲主流植物药市场和欧洲药品分销渠道提供了可能。这将有利于扩大欧洲中药市场，规范目前分散零乱的欧洲中成药市场，保证中成药质量，提高中药的声誉，是中药在欧洲正常健康发展的一个难得机会。

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