东方略携首 款治疗性HPV疫苗 开辟HPV疾病治疗新路径

当前，预防性HPV疫苗已经为大众熟知，但全球范围内仍有过亿HPV持续感染者深陷缺乏特·效治疗药物的困境。手术切除、物理消融等现有治疗手段引起的出血、宫颈粘连、影响妊娠等风险始终难以消除，且部分人群还要面对高复发率。北京东方略生物医药科技股份有限公司（下称“东方略”）携全球第1款进入关键临床阶段的治疗性HPV疫苗VGX-3100，正打破这一僵局，为HPV相关癌前病变治疗带来革命性突破。

东方略是一家聚焦高负担疾病的生物制药企业。2018年，其与美国Inovio公司达成战略合作，获得VGX-3100在大中华区的独·家开发、生产和商业化权利，开启了治疗性HPV疫苗的中国征程。作为全球第1个进入III期临床试验的DNA治疗性疫苗，VGX-3100致力于从根源上突破传统治疗的局限，以独特的作用机制开辟HPV感染相关疾病治疗的新路径。

“系统性治疗+双重疗效”是VGX-3100的核心优势。为实现标本兼治，VGX-3100摒弃了预防性疫苗通过诱导中和抗体预防新感染的方式，转而采用肌肉注射伴随电脉冲的给药方式，以达到有效激活抗原特异性T细胞免疫反应的目标。这样，既能清除HPV-16/18病毒，又可实现癌前病变组织的转归。VGX-3100的临床价值已通过系统化的本土化研究得到充分验证，其中国III期临床试验已完成全部患者入组，正处于等待揭盲的关键阶段，距离惠及国内患者更近一步。作为针对中国人群量身优化的创新疗法，该临床试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，严格遵循国际临床研究标准，确保了数据的科学性与可靠性，为疫苗的上市获批奠定了坚实基础。

据了解，VGX-3100 在中国人群中展现出更优的适配性与治疗潜力，同时具备良好的安全性和耐受性。随着揭盲工作的推进，更多详实的临床数据将逐步公布，有望为HPV相关癌前病变的治疗提供全新的中国方案。目前，在中国15岁以上女性中，HPV-16/18感染相关宫颈高级别癌前病变患者约1600万，加上阴道、肛门等部位的相关病变患者，总人群规模超2000万。因此，VGX-3100对于女性健康意义重大。

守护大众健康，东方略从未止步。在稳步推进宫颈高级别癌前病变III期临床试验的同时，VGX-3100已相继获得国家药监局批准开展针对肛门癌前病变、阴道癌前病变的II期临床试验，成为国内第1款进入临床阶段的阴道癌前病变特·效治疗药物。下一步，东方略计划将疫苗功效扩展至覆盖多种HPV相关病变，打造“全能型”治疗药物。这一思路，与世界卫生组织提出的治疗性HPV疫苗优选产品特征高度契合，为全球消除宫颈癌策略提供了创新解决方案。

东方略通过引进全球领先技术并进行本土化优化，不仅加速了创新药的临床转化，更构建起“DNA治疗性疫苗”核心技术平台，成为中国治疗性HPV疫苗领域的领航者。未来，随着VGX-3100的成功上市和适应症的持续拓展，东方略将持续巩固其在治疗性HPV疫苗领域的全球领先地位，用科技力量为人类健康筑起坚实屏障，书写中国创新药企的责任与担当。

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