FibroScan Handy手持型肝脏诊断仪：2分钟检测，立刻拿报告

FibroScan Handy 是一种获得NMPA三类证的手持型肝脏诊断仪，由深圳市回波医疗器械有限公司（Echosens中国）研发生产，在国内销售的诊断设备。它通过独特的LSM by VCTE和CAP两大专利技术，为肝纤维化和肝脂肪变性评估提供了一种无创、快速、定量、准确的解决方案。这款设备以其超便携性、易用性和高效性，正在改变肝脏疾病的检测和评估方式。

看得见的两个关键：超便携，嵌入式电池设计

FibroScan Handy 外观小巧便携，配有拉杆箱，专为需要部署便携性设备进行即时检测的医院/私人诊所/体检中心或社康中心等机构设计，是基层医疗中心肝病筛查和义诊的理想选择。

嵌入式电池简化了社区义诊中的设备使用流程，为社区免费医疗活动提供了便利，在社区义诊活动中备受青睐。

FibroScan Handy核心技术

（1）革新性技术：VCTE?和CAP?技术

一次检查获得两项结果，LSMby VCTE?可对肝纤维化各期进行分级诊断，CAPTM能够准确区分各级肝脂肪变，且与肝活检相比准确度均高达90%以上。

（2）肝脏智能定位与肝纤维扫描二合一探头

VCTE? 探头的机械振动器激发瞬时弹性成像的剪切波（固定频率50Hz），且探头上黑色的圆形换能器直径是业界小直径7mm，因人体肋间隙较小，其能有更好的探测精度，避免碰到肋骨。

不需使用单独的超声探头，无需超声二维图像进行肝脏定位，VCTE探头包含智能肝脏定位工具（LTT工具）：A模式图像外的边框色带实时显示不同的颜色，提示肝脏位置且指征超声波信号质量的优劣，该色标越绿，则指征超声波信号质量越好，测量位置更佳。且探头只在肝脏区域出数值，其他区域均显示无效测量。

（3）SmartExam智能检测系统

SmartExam智能检测系统包括连续CAPTM功能和智能深度功能，可降低检测变异性以及扩大在严重肥胖/病

态肥胖症患者中的应用。对身高&体重无要求（无需输入），结果不受BMI影响。

智能深度技术：评估探头到肝包膜距离（PCD）更深的肝纤维化和脂肪变。

智能深度技术下，系统还有自动功能：（1）在不改变探头超声波频率的情况下剪切波探头自动检测PCD，自动根据皮下脂肪厚度自动调节测量深度，（2）自动推荐合适患者的探头，（3）自动排除因异质性而产生偏差的CAP测量结果。

连续CAPTM功能：至少200次的有效CAPTM测量，可降低55%的变异性，以获得更稳定可靠的结果。

（4）嵌入式控制：

VCTE探头所产生的振动是恒定受控的，发射的超声波能量在医学安全范围内且受控，而分析数据结果采用的受控算法也消除了操作者的差异性；这些使得检测结果是精准的，检测过程也是标准化可重复的。这也是只有FibroScan设备能称之为VCTE技术的原因。

FibroScan Handy的核心竞争力

Fast快速：检测无创无痛，2分钟完成检测，结果即时可得。

Intuitive 简单： 操作简单、无需超声资质，医生护士均可使用。

Best in Class 优：5200+研究文论支持、200+国际指南推荐。

Reliable可靠：采用先进的传感器技术和精密的制造工艺，确保了检测的准确性和可靠；智能工具确保肝脏定位+探头自动选择；智能质控使得检测流程标准化、可重复性好、患者适用率达99%。

Original 原创：VCTE+CAP两大全球专利技术及受控核心算法，是行业内第1品牌。

FibroScan Handy具有广泛的适用范围，适用于病毒性肝炎，代谢相关脂肪性肝病、酒精性肝病和其他肝病等及以上病因导致的肝纤维化、肝硬化及肝癌等，临床应用包含筛查、诊断、治疗监测到预后评估。FibroScan Handy的循证医学证据诊断标准皆来源于金标准肝穿对照试验，而目前国际指南的肝纤维化分期标准均来自于FibroScan 设备。

以当前流行的代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）为例，代谢相关脂肪性肝炎（MASH）是需要治疗干预的阶段，除了常规检查LSM和CAP，Echosens 还结合FibroScan 检查结果、生化指标及临床参数，研发出一系列专用评分工具（下图），建立了一个围绕FibroScan的解决方案生态系统支持医生的临床决策，可在筛查、诊断、治疗监测到预后的管理路径上改善患者管理。

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