辉瑞公司11月5日表示,其抗新冠病毒药PF-07321332与另一种艾滋病病毒和丙肝病毒的药物利托那韦(ritonavir)联合制剂Paxlovid,可将高危患者的住院率和死亡率降低89%。这一疗效与中和抗体的作用基本一致,但是,由于其是口服药,应用极为方便,可以居家治疗。这一药物的问世,有望真正终结新冠病毒流行。
辉瑞公司的抗新冠病毒药片为复方制剂,PF-07321332,通过抑制病毒在人体细胞中复制所需的一种酶而发挥作用。利托那韦有助于减缓PF-07321332代谢或分解,以便它在更高浓度的情况下在体内保持更长时间的活性。
这项研究名为EPIC-HR,在预定的期中分析显示,与安慰剂相比,在症状出现三天内接受治疗的患者中,与 COVID-19 相关的住院或因任何原因死亡的风险降低了 89%(主要终点); 接受 PAXLOVID的患者在随机分组后的28 天内住院仅为0.8%(3/389 住院,无死亡),相比之下,接受安慰剂的患者中有 7.0% 住院或死亡(27/385 住院,随后有 7 人死亡),二者具有显著性差异(p <0.0001)。
在症状出现 5 天内接受治疗的患者中,观察到与 COVID-19 相关的住院或死亡也有类似的减少;接受 PAXLOVID ? 的患者在随机分组后的28 天住院率也仅1%(6/607 住院,无死亡),而接受安慰剂的患者为 6.7%(41/612 住院,随后有 10 例死亡),同样具有高的统计数据显著性(p <0.0001)。在到第 28 天的整个研究人群中,接受 PAXLOVID 的患者中没有报告死亡,而接受安慰剂的患者中有 10 例 (1.6%) 死亡。
辉瑞首席科学官 Mikael Dolsten 博士在接受采访时说:“我们希望我们有一些非凡的东西,但很少能看到伟大的药物具有近 90% 的疗效和 100% 的死亡保护。”
辉瑞首席执行官Albert Bourla在声明中说:“这些数据表明,我们的口服抗病毒候选药物,如果得到监管部门的批准,有可能拯救病人的生命,降低新冠感染的严重程度,并消除十个住院病例中的九个。”
这是仅次于默沙东的第二种抗病毒药物,二者都显示出强大的药效。一旦获得监管机构的批准,它们都将可能成为新冠大流行的变革者。辉瑞公司称,该公司计划“尽快”向美国食品和药物管理局(FDA)提交其数据。预计今年年底前能向美国人提供。
与吉利德的静脉注射药物remdesivir不同,辉瑞和默沙东的药物可以通过口服。虽然接种疫苗仍然是预防病毒的最佳形式,但卫生专家希望像这样的药物能使那些被感染的人的病情不至于恶化到住院。
消息公布后,辉瑞股价盘前大涨超10%,现报每股45.80美元。
而此前在一项涉及轻至中度新冠患者的3期临床试验的中期分析中,默沙东的药物molnupiravir仅可将住院或死亡风险降低约50%。见:英国批准默沙东新冠口服药物molnupiravir,开创新冠治疗的新时代!
除辉瑞这一神药之外,接下来需要看盐野义新药s217622,据说这个药物并不亚于辉瑞的PF-07321332,当然一切期待数据。
39健康网(www.39.net)专稿,未经书面授权请勿转载。
齐多夫定与其他抗—逆转录病毒药物联合使用,用于治疗人类免疫缺陷性病毒(HIV)感染。[详细]
去看看 ¥0.01.适用于免疫缺陷患者(包括艾滋病患者)并发巨细胞病毒视网膜炎的诱导期和维持期治疗。2.亦可用于接受器官移植的患者预防巨细胞病毒感染及用于巨细胞病毒血清试验阳性的艾滋病患者预防发生巨细胞病毒疾病。[详细]
去看看 ¥0.0用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括:1.各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等;2.带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等;3.支气管炎、支气管哮喘、肺结核预防上呼吸道感染等;4.各种恶性肿瘤前期及化疗,放疗合用并用;5.红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合症等;6.再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等;7.病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等;8.老年性早衰、妇女更年期综合症等;9.多发性疖肿及面部皮肤痤疮等,银屑病、扁平苔藓、鳞状细胞癌及上皮角化症等;10.儿童先天性免疫缺陷症等。[详细]
去看看 ¥0.0擅长领域:擅长治疗消化性溃疡(胃溃疡和十二指肠溃疡);消化道出血;肠易激综合症;一般炎症性胃肠道疾病(急慢性胃炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病);急慢性胰腺炎;各种肝炎;肝硬化腹水、大肠息肉;肛裂;肛瘘;内外痔;同时擅长给患者提供胃肠道如何保养等。
擅长领域:内科疾病,尤其是在呼吸系统(如急慢性鼻炎,过敏性鼻炎,咽喉炎,急慢性支气管炎,肺炎等)和消化道疾病(如胃肠炎,胃溃疡,脂肪肝,肝炎,胆囊炎等)诸病种的治疗积累了丰富的临床经验。
擅长领域:呼吸系统疾病(如:发热、咳嗽、咯血、胸痛、发绀、困难,胸闷、心悸、打鼾……)及老年病(如慢性支气管炎、支气管哮喘、支管扩张、肺炎、肺结核、胸部肿瘤、呼吸衰竭、高血压、冠心病、心律失常、胃肠功紊乱、糖尿病、痛风、骨质疏松、风湿……)的诊断及治疗