FDA咨询机构认可强生COVID-19疫苗加强针

FDA 顾问小组近日以 19-0 的投票结果推荐 COVID-19 疫苗 Ad26.COV2.S 给所有 18 岁及以上的接受者在接受单剂量初次注射后至少两个月内进行加强。几位委员会成员建议应将其视为两剂疫苗，就像辉瑞/BioNTech 的 Comirnaty 和 Moderna 的 mRNA-1273 一样。

专家组成员 Archana Chatterjee 说：“单剂Ad26.COV2.S似乎无法像 mRNA 疫苗那样提供足够的保护，所以确实需要使用第二剂，使其在有效性方面与其他疫苗相当”。

强生公司曾提议，其疫苗也应在至少间隔六个月后进行加强接种，但也建议最早在两个月内接种。在周五会议之前发布的简报文件中，FDA 科学家建议大约两个月后给予加强剂“可能有好处”，但质疑该公司关于剂量间隔六个月的数据。

强生公司的疫苗开发负责人 Johan Van Hoof 告诉委员会，在第一次接种后 6 个月进行加强免疫，导致抗体增加 12 倍，并且其对变异体（包括 Delta）的有效性也成比例增加。该公司的研究结果基于 17 名年龄在 18 至 55 岁之间的志愿者，而一项对 51 名受试者的更大规模研究发现，在第一剂后两个月给予加强剂时，其抗体增加了近 5 倍。

与此同时，强生公司高管 Macaya Douoguih 表示，没有数据表明人们在接受第二剂 Ad26.COV2.S 后患罕见但严重的凝血障碍的风险会增加。她引用了英国关于阿斯利康第二剂冠状病毒疫苗 Vaxzevria 的数据，该疫苗使用与强生公司的疫苗类似的平台。

FDA 可能会在几天内就强生公司的疫苗做出最终决定，然后预计 CDC 疫苗咨询委员会将开会进一步讨论关于谁应该接种加强剂以及何时接种的建议。

原始出处：

https：//www.firstwordpharma.com/node/1871645？tsid=28&region_id=6

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