专家：病人不应擅自停止服文迪雅

　　服糖尿病药会得心脏病?近日，欧洲和美国药物监管机构说，由于糖尿病药物文迪雅有引发心血管疾病的风险，会导致死亡率增加，这种药物的销售将在欧洲遭禁止并在美国受到限制。

　　由于文迪雅是纳入济南医保目录中的常用药，在济南销售量很大，消息一出立刻成为热点话题。

　　昨天，记者从济南的一些医院、药监部门了解到，目前，这种药在济南还在正常使用。不过，也有医生碰到过使用文迪雅出现不良反应的病例。

　　美国已有多例死亡报告

　　昨天，济南的王萌被一条新闻吓了一跳：文迪雅在欧洲被叫停。她马上告诉患有糖尿病的妈妈，让她向医生打听清楚了再吃。

　　文迪雅是英国葛兰素史克公司旗下畅销全球的糖尿病口服药，用于治疗Ⅱ型糖尿病。

　　济南市中心医院内分泌科主任王文慧告诉记者，这种药在济南已用了近10年，它也被列入济南市医保目录。

　　对于其存在的不良反应问题早在两三年前就在国外被提及过。她说，自己在2007年赴美参加第70届美国糖尿病学会年会。当时，美国方面就对这一药品发布了健康警告。

　　参会的FDA(美国食品药品管理局)专家称，收到了357例文迪雅引发不良反应的报告，其中38例为死亡报告，这些不良反应轻为起水疱，重至心脏病猝死。

　　同时，近来多份研究也显示，它会增加服用者患心脏病的风险，而且女性服用后患上癌症的风险也大为增加。因此在多个国家受到重新评估。

　　服药体重飙升十几公斤

　　济南的医生曾碰到过服用文迪雅出现不良反应的病例。张建英说，前年，曾经有个病人吃了一个月文迪雅导致心衰，身体出现浮肿，体重飙升了十几公斤。

　　之后不久，文迪雅被FDA强制要求增加“黑框警示”。“黑框”是FDA在处方药标识中最严重的一种警告。这在当时引起轰动，这种药品因此销量跌了不少，风波过后半年销量才有所回升。许多医生也在讨论这种药究竟能不能用。

　　省药品不良反应监测中心的监测也显示，文迪亚在济南的使用量比较广泛，所以也曾出现过一些不良反应的个案，比如说，头晕、肝损害、胃肠道反应等，但总体数量不是太多。

　　病人不应擅自停止服药

　　面对文迪雅的不良反应，不少糖尿病患者感觉“挺可怕的”。

　　对于目前正在使用文迪雅的病人，省立医院内分泌科副主任医师管庆波给予的忠告是：“如果你不想服用这个药物，请不要擅自停止使用，要同你的医生商量是否有其他对策。你不能使自己的糖尿病或血糖状况恶化。同样的，如果你的医生向你推荐文迪雅，请同他商量是否可以用其他的药物取代。”“我们医生在使用药时，对新患者来说，必须问病人是否有心血管系统的疾病，如果有，绝对不用，因为这是最危险的因素。”王文慧也谈到，如果没有发现问题，可继续使用。就像抽烟不一定都导致肺癌一样，即使存在风险，也不会人人都有，只是几率增加而已，如果盲目调药的话，血糖出现异常的可能性也会增加。

　　几家医院的内分泌科主任都认为，只要按照指示配药，谨慎使用，文迪雅是安全并具有药效的，而病人不应该擅自停止服药。

　　该药品在济南暂不撤柜

　　昨天，国家食品药品监督管理局表示已关注到此事件，正在密切关注FDA和欧洲药品评价局(EMEA)的调查结果，将结合该药品在我国临床使用的安全性问题，及时做出综合性评价。“有可能按照欧盟的做法，在中国市场逐步退市，需要专家进一步研究论证。”国家药监局相关人士介绍，正在关注此事进展。

　　市药监局昨日表示，文迪雅的制药厂也已在说明书中告诫病人，有关药物可能引发心脏疾病，也提醒配药者，一旦病人出现心脏疾病的症状，必须停止服用药物。

　　同时，济南市将按照国家药监局的要求进行药品监管，不过目前对该药品尚未有撤市通知。

（责任编辑：黎颖瑜）

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