瑛派药业获得IMP4297中国临床批件

    上海2017年5月3日 -- 上海瑛派药业有限公司（瑛派药业）宣布，公司自主研发的PARP抑制剂1.1类新药IMP4297获得中国食品药品监督管理总局（CFDA） 临床试验批件。同时，2017年2月，该产品进行了在澳大利亚临床Ⅰ期试验的首例病人给药。瑛派药业已启动IMP4297国内临床Ⅰ期试验工作。

    瑛派药业总裁田野博士对IMP4297在中国的临床试验十分期待，他谈到，“瑛派药业申报的IMP4297创新药，从2015年年底递交申请，到获得批文，用了一年左右的时间。CFDA申报制度的改革提升了企业研发新药的速度，缩短研发周期，有效地降低企业研发成本；更重要的是加快了新药上市的速度，让中国的病人更快地用上创新药。”

    瑛派药业高级副总裁兼首席技术官蔡遂雄博士提及公司的项目充满信心，“瑛派药业管理团队的丰富新药研发经验，涵盖整个新药研发体系，是公司产品成功开发的重要保障。瑛派药业的IMP4297是在中国本土研发的高活性PARP抑制剂，有潜力比市场上现有的PARP抑制剂展现出更好的临床药效，成为同类药 (Best-in-class)。”

    瑛派药业副总裁兼首席医学官温丽敏博士说：“瑛派药业的IMP4297新型靶向抗肿瘤药，具有卓越的药物活性和极高的选择性等特点，非常期待这些临床前优越性可以尽快在临床试验中得到证实，与大家分享临床试验的好结果。”

    (免责声明：美通社作为全球商业通讯社，登载此文出于传递更多信息之目的。文章所述内容都来源于企业官方。如本文涉及法律问题，美通社对该本文所写内容不负有相关责任。如有疑问，可联系美通热点专栏文章投诉电话：021-80179510-532)

39健康网(www.39.net)专稿，未经书面授权请勿转载。

【申明：本文由第三方发布，内容不代表本网站的观点和立场。请读者仅作参考，并请自行核实相关内容。本网发布或转载文章出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其描述。如因作品内容、知识产权和其它问题需要与本网联系的，请发邮件至tousu#mail.39.net；我们将会定期收集意见并促进解决。】