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青光眼手术最佳药物全面断供

2017-04-07楚天都市报
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核心提示:协和医院每年要做上千台青光眼手术,其中有大约六成患者手术中需要用到丝裂霉素。药品断供意味着,每年仅该院就有600多名青光眼患者无法用到这种最佳的手术辅助药物,有的患者面临失明的风险。

  丝裂霉素是青光眼手术中常用最佳药物,近几个月来处于断供的局面,包括武汉在内的全国各大医院眼科都已无药可用。昨日,武汉协和医院眼科主任张明昌教授疾呼,有关部门应尽快采取措施,让药企恢复该药品的生产供应,确保患者用药。

  青光眼常用廉价药断供

  33岁的刘女士(化名)是一名青光眼患者,此前她在外省接受了右眼手术,由于没有用丝裂霉素,术后效果很差,右眼仅有一点点光感。随着病情恶化,于近日来到武汉协和医院眼科就诊。眼科曹阳副教授检查后,决定为刘女士实施手术。

  然而,由于手术中的一种用来降眼压的常用药——丝裂霉素,医院药房已经没有了,刘女士的手术时间不得不一再推迟。

  丝裂霉素价格低廉,国产药2毫克仅需十多元。协和医院药剂科药师吴永剑介绍,注射用丝裂霉素在国内主要由三家药企生产,浙江的海正辉瑞公司是丝裂霉素的最主要生产供应者。

  “海正辉瑞公司给我们的回复是,根据国家新版GMP的要求,如启动该产品的生产,需要进行必要的技术改造,预计相关技术改造将持续较长的周期。”吴永剑说,去年11月开始,三家药企均无法供应丝裂霉素,全国多地医院已经是零库存,面临无药可用的局面。

  数百名青光眼患者等药

  青光眼因其不可逆的致盲性,占据全球眼部疾病的首位。降低眼压是目前唯一被证实可有效控制青光眼的方法,治疗措施包括药物、激光以及手术。

  “药物、激光治疗作用有限,若不能有效控制病情,常常需要手术治疗。”张明昌教授介绍,目前眼科临床上广泛使用的辅助药物包括丝裂霉素和5-氟尿嘧啶。丝裂霉素已经取代5-氟尿嘧啶成为抗青光眼术中的最佳辅助用药。

  由于在全国范围内已停产,青光眼手术患者只能被迫使用药效明显弱于丝裂霉素的5-氟尿嘧啶,不仅价格贵数倍,手术效果也大打折扣。

  据介绍,协和医院每年要做上千台青光眼手术,其中有大约六成患者手术中需要用到丝裂霉素。药品断供意味着,每年仅该院就有600多名青光眼患者无法用到这种最佳的手术辅助药物,有的患者面临失明的风险。

  利润太低或是断供主因

  “丝裂霉素仅适用于某些肿瘤以及青光眼手术,销量比较小,加之价格低廉,药企几乎赚不到什么钱。”张明昌教授推测,利润太低或许是药企停止生产丝裂霉素的一个主要原因。然而,药品调价必须申报,审核周期比较漫长。

  国产丝裂霉素断供,丝裂霉素也有美国、日本和印度生产的进口药,价格比较昂贵,例如印度产的2毫克装丝裂霉素,折合人民币200多元,而国产的只要十几元。而目前的现实是,即便是贵,但因该药在国内未被批准进口,医院也无法使用。

  青光眼患病率约0.3%,在40岁以上人群中的患病率达到2%。2010年的统计数据显示,全世界有6000万青光眼患者,我国占了四分之一,大约有1500万患者,预计到2020年,这组数字将分别增长到8000万和2000万。

  专家呼吁,国家有关部门应当尽快出台措施,保障丝裂霉素等类似廉价药品恢复生产供应,可将丝裂霉素纳入国家药品储备库,或者批准进口药物上市,相关企业和高校、科研机构也应当加大投入,研制新型药物和丝裂霉素的替代药物。

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