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人用H5N1禽流感疫苗检定评价

2008-02-22 14:25:00
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核心提示:来自浙江省疾病预防控制中心出血热重点实验室,浙江天元生物药业公司和浙江大学医学院附属第一医院的研究人员朱志勇及其同事最近在《中国公共卫生》上撰文称:他们选用H5N1禽流感毒种(R1194和R1203),设计出三种均可生产出高质量的疫苗。

  研究学者利用从国外引进的2株H5N1禽流感病毒,设计生产出3种疫苗(全病毒、裂解-1、裂解-2)的纯化工艺。同时,他们还优化了纯化条件,对制成的疫苗进行了全面检定及比较。

  研究结果显示:2毒株在接种滴度104EID50/ml(半数鸡胚感染剂量/ml),培养温度34.5℃,培养时间3d的条件下,病毒增殖滴度较高;检定结果证明,制成的所有疫苗中反映质量的内毒素、卵清蛋白、总蛋白、总蛋白与血凝素之比这4项指标,明显优于国家标准;3种工艺疫苗的电镜形态完全不同;经十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE),全病毒疫苗和裂解-2疫苗的蛋白条带形态相似,但裂解-1疫苗在32KD左右的条带缺失;毒种R1203株疫苗的产量明显高于R1194株。

  通过该项试验,研究人员认为,设计的3种生产疫苗的纯化工艺,均可生产出高质量的疫苗;毒种R1203株的疫苗产量高于毒种R1194株。

(责任编辑:郎成林)

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