早在1983年人工熊胆的研究就已经立项,沈阳医科大学原副校长人工熊胆课题研究小组负责人姜琦介绍了这个项目的的研究过程和目前的进展。
姜琦:人工熊胆一天一熊胆按1:1等量替代,我们观察的75例,选择的病中有小儿扁桃体炎、急性支气管炎、急性结膜炎和痔疮,结果都表明疗效显著、安全可靠,未发现毒副作用。人工熊胆从1983年8月立题到1989年8月完成实验室研究,动物实验和仪器临床,人工熊胆的二期临床实验是新药开发的最后一步,从1996年10月到1991年10月、11月临床实验完成。
但是到1992年的4月1号,卫生部领导对我们研发课题组又提出了新的要求,考虑到熊胆将来要打入国际市场的需要,所以要求我们在几个病种辅助临床,到2005年8月10号,国家药审中心下达第二次补充资料通知,这个通知的要求我们再进一步补充名目方面的治疗,再进一步补充资料同时的要求于2007年9月23号全部注项完成上报至国家药品审批中心,至此我们完成了批产权的全部工作,现在等待国家批准。
而对于人工熊胆的临床应用,姜琦认为完全可以替代天然熊胆,而且比"活熊取胆"取出来的胆汁质量要好。
(责任编辑:梁慧玲)
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