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金水宝治疗慢性肾脏病(CKD)多中心、随机、对照研究在津启动

2019-12-24 14:58:21
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核心提示:2019年11月22日,《金水宝治疗慢性肾脏病患者的有效性和安全性:一项多中心、随机、对照研究》研讨会在天津举行。该研究项目负责人、全国部分知名肾内科专家以及济民可信集团医学部、华北大区相关工作人员出席本次会议。

  2019年11月22日,《金水宝治疗慢性肾脏病患者的有效性和安全性:一项多中心、随机、对照研究》研讨会在天津举行。该研究项目负责人、全国部分知名肾内科专家以及济民可信集团医学部、华北大区相关工作人员出席本次会议。

  据了解,此项研究由上海市第六人民医院汪年松教授发起,上海交通大学附属新华医院蒋更如教授担任研究总顾问,将基于金水宝历史治疗经验以及CKD治疗需求,采用多中心、随机、对照研究,选择CKD患者为研究对象,进一步评估金水宝对慢性肾脏病的治疗作用,分析其对减少或延缓蛋白尿的发生、延缓肾功能不全进展的作用,并评估金水宝对CKD患者的生活质量的影响,进一步完善金水宝治疗CKD的循证医学证据。

  

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  参会人员合影

  蒋更如教授在发言时表示,慢性肾脏病(CKD)是全球关注的公共卫生问题,中医药作为我国宝贵的物质和精神财富,在治未病、疾病治疗、康复保健中有着重要的作用,此次采用与国际接轨的临床循证医学研究标准开展金水宝的临床研究,将为我国肾脏病领域的中药临床研究起到积极示范作用,有效推动肾脏病领域中药现代化的进程。

  

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  上海交通大学附属新华医院蒋更如教授发表致辞

  上海市第六人民医院汪年松教授表示,中国中成药发展势头良好,但要得到国际认可仍需循证证据,必须加强临床研究,过程中也必然要克服各种困难。感谢江西济民可信集团对本项目的大力支持,推动中医药治疗肾脏病的临床研究,助力中医药事业在继承中发扬,在创新中进步。

  研讨会上,上海市第六人民医院肾脏风湿科简桂花主任详细介绍了项目方案;上海梅斯医药科技有限公司临床医学事务部江敏总监则对项目的执行做了详细介绍;济民可信集团华北大区负责人黄燕斌先生代表企业致辞。

  

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  上海市第六人民医院的汪年松教授发言

  

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  上海市第六人民医院肾脏风湿科简桂花主任介绍项目方案

  

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  上海梅斯医药科技有限公司临床医学事务部江敏总监介绍方案执行

  

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  江西济民可信集团黄燕斌先生致辞

  据了解,CKD在我国的发病率高达10.8%,且呈上升趋势,其症状隐匿、治疗费用高、存在合并心血管事件风险,如发展至终末期肾病,将严重威胁患者生命。在欧美发达国家,糖尿病、高血压和肾小球肾炎均是慢性肾病的主要病因,糖尿病相关CKD占所有患者30-50%。

  而在我国,虽然近年来糖尿病肾病、高血压、肾小球动脉硬化导致的CKD也在逐渐升高,但肾小球肾炎(GN)仍是我国CKD的主因(55.3%-68.6%),也是终末期肾病的首位病因分型(50%)。

  由于当前原发性肾小球肾炎缺乏特异性治疗方法,主要依靠肾素血管紧张素系统抑制剂、激素、细胞毒药物治疗、降脂、抗凝及抗血小板黏附和中医药治疗等;如患者对现有治疗药物不敏感或不耐受其不良反应,则预后较差。

  目前,现代医学尚无彻 底治好CKD的治疗方法,尤其缺乏对早期慢性肾脏病的有效疗法,且CKD作为慢性非传染性疾病,其病程可长达数年到数十年不等。在过去20年里,血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)和血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(ARB)因其具有降压以及独立于降压之外的肾脏保护作用而成为CKD基础治疗药物。

  然而,尽管接受了ACEI和ARB治疗,仍有许多患者发展为尿毒症。慢性肾病的进展是全球CKD患者面临的困境,迫切需要寻找更进一步的治疗方法来延缓CKD的进展。

  金水宝是由发酵虫草菌粉(Cs-4)组成,其中所含的腺苷、维生素E、锌、硒、铜等可参与机体超氧化物歧化酶(SOD)代谢,它可使SOD升高,清除自由基,降低脂质过氧化物(LPO),保护患者肾脏免受损伤,改善肾血流,抑制血小板聚集,稳定溶酶体膜,降低NAG酶,维护肾小管功能,减轻氮质血症,保护肾功能,促进肾细胞的修复,临床上广泛应用于CKD患者。

  在场的众多专家学者都纷纷表示将持续关注该临床研究的进展情况,后续项目的开展值得密切追踪。研讨会的完美举办是一个非常好的开端,预祝金水宝研究顺利进行!

  希望该研究的开展能为金水宝治疗CKD提供更强有力的证据支持,希望金水宝能减轻更多CKD患者的痛苦,助力CKD的治疗,促进中医药事业蓬勃发展,为“健康中国2030”慢性病综合防控管理贡献一份力量!

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