两部委：泰康疫苗未有质量问题 对国产疫苗有信心

　　据中国之声《新闻纵横》报道，“该不该给孩子接种疫苗呢？”“是选国产还是进口疫苗？” 相信这两个问题，是最近不少孩子家长反复考虑的。从去年11月开始，多个媒体连续报道湖南、四川等地新生儿接种疫苗后死亡的事件，引来公众对于疫苗安全性的质疑。

　　涉事的疫苗是不是真的有问题呢？昨天（3日），国家食品药品监督监管总局和国家卫生计生委联合召开发布会，给出官方回应。这也是继2013年12月24日之后，短短的10天里，两个部门就一个事件第二次联合召开发布会。

　　相关负责人在发布会上披露，在对康泰公司进行全面检查后，没有发现深圳康泰公司在生产和质量控制过程中有影响产品质量的问题。疑似因接种致死病例中，9例已明确诊断与接种疫苗无关，其他8例初步诊断也与接种疫苗无关。

　　另外，世界卫生组织专家昨晚也就疫苗安全等问题，接受了中国之声独家专访。世界卫生组织表示，中国的乙肝疫苗从生产、制造到出厂的各个环节均符合世界卫生组织标准。

　　国家食药监总局药化监管司司长李国庆说，2013年12月21日到27日，食品药品监督总局派出检查组对深圳康泰公司进行了全面检查，对涉及到的8批次康泰公司乙肝疫苗进行了检验。世界卫生组织疫苗专家、国内疫苗领域知名专家对检查检验情况研判后认为：

　　李国庆：综合本次检查情况，未发现该企业在生产和质量控制过程中有影响产品质量的问题。专家们认为检验检查的结果是客观的，是可靠的。

　　国家卫生计生委疾控局局长于竞进说，对2013年12月13日到19日报告的5例怀疑与接种康泰公司乙肝疫苗有关的病例进行分析后认为：

　　于竞进：4例死亡病例初步判断与接种疫苗无关，待完成尸检等相关工作后，将做出最终诊断；1例重症已康复出院，该病例不排除疫苗引起的异常反应。但我说的不排除疫苗引起的异常反应，指的是各方面都无过错，跟预防接种没有关系，跟疫苗质量也没关系，这样的一种异常反应。这是每一种疫苗在接种过程中都有一个不可避免的、极低的事件。

　　世界卫生组织驻华代表处疾病控制组组长萨比·斯卡诺博士在接受专访时说，中国的乙肝疫苗从生产、制造到出厂的各个环节都符合世卫组织的标准。

　　萨比·斯卡诺：2011年，世卫组织就乙肝疫苗的安全性问题进行了检测，以确保乙肝疫苗从生产环节到安全性环节的各个方面都符合要求。我想通过眼下的事件，以及我们从中的发现，可以更进一步确定包括中国在内的国家中，乙肝疫苗从生产、制造到出厂的各个环节都是符合世卫组织标准的。

　　被认为国内乙肝疫苗的三大巨头，深圳康泰、大连汉信和北京天坛生物均未获得新版GMP，也就是药品生产质量管理规范认证，从2014年1月1日起停产。不容忽视的是，三家企业生产的乙肝疫苗占到了市场的75%。未来疫苗的供应如何确保充足？李国庆给对此表示：

　　李国庆：目前除了康泰之外，其他的五家乙肝疫苗生产厂家在2013年完成批签发的已经有2500万支，半年是没有问题的，保证我们市场供应是没有问题的。

　　疫苗事件发生后，中国疾控中心对十个省市的调查显示，部分地区乙肝疫苗接种率下降了30%，其他疫苗下降了15%，比较大的省份下降的幅度更大。近3成家长对计划免疫接种表示犹豫，有人甚至表示不想带孩子再去接种疫苗。中国疾控中心免疫规划中心副主任王华庆说，这个调查结果让他极为忧虑。

　　王华庆：如果这些担心的状况持续下去，可能会在一些地区出现免疫规划疫苗针对传染病的流行，也不排除出现爆发的可能，从而会使我们几代人努力所取得的成果付之东流。国外已经有过这样的教训，尼日利亚就是因为这样的事件，导致了家长不去接种脊灰疫苗，不仅使这个国家小儿麻痹死灰复燃，而且使这个疾病传播到19个已无小儿麻痹的国家，由此带来的教训是非常惨痛的。

　　斯卡诺博士在采访时也表示，中国疫苗对公共健康事业的的贡献功不可没。

　　萨比·斯卡诺：从1992年开始，中国政府通过将乙肝疫苗纳入计划免疫管理，成功避免了一千八百万人感染乙肝病毒。这绝对是一项价值被低估了的项目，我们有必要重燃信心，承认过去20年中，中国公共健康事业的收益是巨大的。

　　国家卫生计生委疾控局局长于竞进呼吁，公众要对国产疫苗的质量及效果充满信心。

　　于竞进：现在疫苗针对传染病的控制，跟实施以前监测范围下降的幅度是90%以上。在50年代末期60年代初期，我们国家麻疹的年平均发病率在十万分之一千左右，如果按照这个数字测算，现在如果是不接种，仅麻疹发病每年会在1000万病例左右。没有实施免疫之前，我们国家每年脊灰的发病是2万到4万例，这些病例是不可恢复的终生残疾病例，通过接种疫苗，我们国家在1994年最后一个本土病例后，2000年实现了无脊灰目标。这些成绩的取得都是依靠我们国产的疫苗，疫苗是一个外来性蛋白，因个体差异，极个别的受种者会出现不良反应，发生概率很低，但不可避免。从目前监测结果看，我们国家预防接种异常反应发生率并不高于世界卫生组织推荐的水平。

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