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90%药物无儿童剂型 代表呼吁加快儿药创新

2013-03-07 11:21:1339健康网
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核心提示:全国人大代表、鲁南制药董事长赵志全呼吁,应鼓励儿童用药的研发、生产、使用,加快儿药注册审评,优先考虑将儿童装用药纳入重大新药创制计划。

  “国内市场90%的药物都没有儿童剂型!”全国人大代表、鲁南制药董事长赵志全说道。

  事实上,在我国3500个常用药物制剂品种中,明确可用于儿童且标有使用剂量的儿童用药品种只有60多种,占比仅为1.52%。在2009版国家基本药物目录的205个化学药品、生物制品当中,明确可用于儿童且标有使用剂量的仅5个,占比为2.44%;在102个中成药品种当中则只有1个儿童用药,占比不到1%。

  赵志全认为,我国儿童药物的研发只能说刚刚起步。

  资料显示,我国直到2004年才开放了儿童临床药物试验基地的审批,全国目前有29家医疗单位有资格做儿童药物试验,具体到各个儿科专业,仍然非常少。以呼吸系统药物为例,眼下只有上海、沈阳、锡、温州等6地的一些医疗机构参与试验。

  由于儿童自身的生理特点,儿童药物研发成本过高,并且工艺复杂,研发周期长;开展临床研究难度太大,尤其是在我国找儿童进行临床试验很困难。临床研究上,对于儿童病症、相应的服药剂量等,没有针对性的、可供查询的资料,更是研发一大难题。这正是儿童药品长期缺乏的最主要原因。

  针对儿童药缺乏的现状,赵志全也做了三点建议:

  1.鼓励儿童用药的研发、生产和使用,从知识产权、疗效质量等多个角度,对特定企业生产的质量、疗效、安全性具有显著优势的儿童用药产品,给予价格扶持。

  2.加快儿童药物注册申请审评,研究为儿童药物设立药品市场独占期等政策,鼓励药企研发生产适合儿童使用的药物。

  3.国家加大财政支持力度,优先考虑将儿童专用药品纳入国家重大新药创制计划,提升药品产业自主创新能力。

  相关介绍:

  赵志全

  男,1956年出生于山东省费县,1982年毕业于青岛化工学院,现任山东鲁南制药集团股份有限公司董事长兼总经理。曾先后被评为第四届全国十大杰出青年企业家、国家有突出贡献的中青年专家。2003年,荣获全国“五一”劳动奖章,2005年被为全国劳动模范。享受国务院政府特殊津贴。

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