国药监局修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书

　　据国药监局官网16日的消息显示，为保证儿童用药安全，根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关“儿童用药”的规定，国家食品药品监督管理局对含盐酸金刚烷胺的非处方药（OTC）的说明书进行修订。

　　修订内容中对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片，删除了【注意事项】中“1岁以下儿童应在指导下使用”，在【禁忌】项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”

　　对于可用于儿童，也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊，则将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”修订为“5岁以下儿童不推荐使用”，在【禁忌】项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”

　　而对于仅用于成人的复方氨酚烷胺片，则删除了【注意事项】中“儿童必须在成人监护下使用”的内容。

　　据了解，盐酸金刚烷胺在临床上主要用于预防和治疗各种A型流感病毒的感染。

（责任编辑：晏霏霏）

39健康网(www.39.net)专稿，未经书面授权请勿转载。