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维生素K1注射液或致严重过敏 为新生儿常用药品

2011-12-27国家食药监局
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核心提示:国家药监局提醒医生和患者关注维生素K1注射液引起严重过敏反应的风险。记者从京城部分医院了解到,该注射液主要用于预防新生儿颅内出血,并非儿科常用药。

  国家食药监局发布药品不良反应信息通报,提醒医生和患者关注维生素K1注射液引起严重过敏反应的风险。记者从京城部分医院了解到,该注射液主要用于预防新生儿颅内出血,并非儿科常用药。

  维生素K1注射液是2009版国家基本药物目录品种,主要用于各种维生素K缺乏引起的出血性疾病治疗。2004年1月1日至今年5月31日,国家药品不良反应监测中共收到维生素K1注射液严重不良反应/事件报告893例,其中过敏性休克328例,严重过敏是维生素K1最为突出的不良反应。分析显示,维生素K1注射液临床使用中存在不合理现象,如超适应症用药、超剂量用药、不适宜的给药途径等,加大了维生素K1注射液安全风险。

  国家食药监局提醒,医生应谨慎使用该注射剂,对维生素K1及注射液所含成分过敏者禁用,过敏体质者慎用,严格按照药品说明书规定的用法用量给药。生产企业应对说明书相关内容进行修订,增加不良反应描述,尤其是严重过敏反应。

  维生素K1是新生儿常用药

  “维生素K1是医院治疗新生儿颅内出血最常用的药啊。”国家食药监局的风险提醒引发网友热议。

  据空军总医院相关人士介绍,维生素K1主要用于预防新生儿颅内出血,“但这种针剂并不是我们医院的常用药。”

  协和医院儿科主任王丹华教授则介绍说,该针剂是新生儿的常用药,凡是在该院出生的新生儿都会注射。“颅内出血对新生儿有致命伤害,轻则脑瘫,重则危及生命,因此会给新生儿注射,以预防颅内出血。”她表示,农村母乳喂养的新生儿常易缺乏维生素K,“母乳中的这种维生素非常少,所以在新生儿出生42天的身体检查中,如果问明是母乳喂养,一般情况下,医院还会为其注射维生素K1。”

  王丹华表示,从多年使用情况来看,该院从未发生过一例因注射维生素K1而导致新生儿过敏的情况。她同时介绍,成人的出血性疾病也会用到该注射剂。

  在谈及该注射液的使用时,王丹华有些许无奈,因为在多年前有维生素K1口服片剂,预防和治疗的效果同样很理想,“但是药片太便宜了,100片才1块多钱,厂家因此停产。如果有口服药,何必打针呢?”

  至于协和医院是否会继续使用该针剂,王丹华表示,目前还未接到相关通知,但会尽快了解情况,确定下一步治疗方案。

(责任编辑:王小楠)

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