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广药板蓝根颗粒、穿心莲片纳入中成药欧盟注册示范项目

2012-03-07 13:51:0039健康网
核心提示:3月2日上午,广药集团旗下广州白云山和记黄埔中药有限公司CMC Tasly Group举行了隆重的签约仪式,其公司主打产品白云山板蓝根颗粒、穿心莲片成为首批纳入中成药欧盟注册示范研究合作项目。

  欧盟于2004年公布了《欧盟传统草药注册指令》,规定了中成药“简易注册”程序,并为当时正在欧盟使用的草药设定了7年的销售过渡期。到2011年4月30日,7年过渡期满,这一指令正式实施。迄今为止,尽管还没有一个中成药在欧盟注册成功,但是《指令》的实施,客观上对中医药加快国际化步伐提供了机遇。

  签约之后,白云山和黄中药将积极准备白云山板蓝根颗粒穿心莲片这两种中成药的申报工作,同时加强与政府以及有重要影响力的欧洲中医药组织的沟通和联系,促进政府及中医药组织增进与欧盟政策制定机关的对话,争取早日实现在欧盟注册成功,并陆续开展其他中成药品种的注册研究工作。

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  2011年广药集团在澳洲成立 “广药集团传统植物药澳洲注册与销售中”,奇星华佗再造丸、白云山丹参片脑心清片、陈李济昆仙胶囊等在澳洲的注册与销售工作正在有条不紊地进行中。今年大力开展中成药欧盟注册示范研究工作,希望能使中成药以药品的身份进入欧盟27国的主流药品市场。

(责任编辑:姚青)

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