贵州省强化化学药品制剂生产企业原料药监管

　　据国家食品药品监督管理局《关于开展化学药品制剂生产企业原料药专项检查的通知》要求，贵州省食品药品监督管理局自2009年5月初至7月底对全省化学药品制剂生产企业和化学药品原料药生产企业进行了检查。

　　此次专项检查分两个阶段进行。一是对全省化学药品制剂生产企业和化学原料药生产企业的相关情况进行调查摸底，向所涉及的药品生产企业发出专项检查通知，各相关企业对其2008年1月1日以来购入和使用化学原料药及生产销售化学原料药情况进行自查，并就自查中发现的问题进行整改。二是成立专项检查组，对涉及化学药品制剂生产企业和化学原料药生产企业的化学原料药购入和使用情况以及化学原料药生产、销售情况进行全面检查，重点检查药品生产中的物料平衡情况，以及化学原料药质量控制情况。共检查化学药品制剂生产企业和化学原料药生产企业55家，其中化学药品制剂276个品种，所涉及化学原料药332个品种。

　　通过检查，进一步规范了化学药品制剂生产企业的化学原料药购入和使用以及化学原料药生产企业的生产和销售行为，对在检查中发现的违法违规行为依法进行了查处。

（实习编辑：郑文浩）

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