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中药注射剂的未来

2009-04-01医药经济报

核心提示:一边是上市后再评价的启动,一边是临床应用指南的在编,时至今日受尽波折的中药注射剂,其后续发展路径已然比较清晰:从产业角度,就是通过再评价来提高质量标准、准入门槛,给中药注射剂一个重新归位和发展的机会;同时,在临床上进一步规范使用,尽量避免再次出现因临床用药不当而造成的药品不良事件。

  临床疗效确切

  实际上,中药注射剂问世以来,在治疗急症、重症中发挥了独特疗效,拯救了无数病人的生命和健康。SFDA南方医药研究所所长、医药经济报社长林建宁告诉记者,中药注射剂现在主要的应用领域,是在心血管系统用药,抗肿瘤,抗细菌抗病毒感染。另外,相比传统中药的丸散膏丹,汤剂传统剂型,中药注射剂有着明显的优点在它的起效快,生物利用率高。

  以注射用双黄连为例,以往治疗小儿肺炎,细菌感染可用抗生素,但如果是病毒感染或混合感染就不行了,双黄连的问世在治疗这类疾病时产生了显著疗效。而且在治疗感染性疾病方面不断扩大临床适用症,目前已可治疗30多种疾病。在SARS期间,国家疾控中心验证了双黄连粉针具有明确的体外抗冠状病毒作用,在西药无可奈何的手足口病禽流感等瘟病的治疗方面,双黄连都有突破。
神威药业董事长李振江告诉记者,中药注射液在消费者心目当中,包括基层医生用药当中他们是非常喜欢用中药注射液的,特别在临床上中药注射液其疗效非常显著,是西药不可替代的,“所以说中药注射剂在临床上有不可替代的作用。”

  “不管舆论怎么看待,不管危机出现以后,大家的态度怎么样,中药注射剂在临床的地位不能全部否定的,全部否定中药注射剂,临床上会少了一种有效的治疗手段,这是对患者不负责任的态度,也是对中药发展不负责任的态度。”林建宁认为。

  加强合理用药

  令人欣慰的是,政府相关部门亦看到了中药注射剂在临床使用上的不足。为此,卫生部和国家药监局在2008年12月就发布《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知 》,亦在近期展开了《中药注射剂临床应用指南》的编撰工作。

  编撰中的《中药注射剂临床应用指南》就是解决药品使用不当的问题。中国中医科学院研究员翁维良透露,指南将选择20~30种中药注射剂品种作为第一批编写内容,用1万多字的篇幅针对各个品种的安全性、有效性、合理用药和对症使用做出详细说明。还将用7~9万字的篇幅详细介绍中药注射剂不良反应、不良事件、药害、药物警戒的基本概念和相关知识,以及中药注射剂不良反应的原因和对策。
而加强中药注射剂的临床合理用药,更重要的事情是对医生的培训。李振江在不同场合一再呼吁,国家应该加强对医生尤其是基层医生的教育、培训投入,让他们在中药的知识、药液的配伍以及中药注射剂出现这种不良事件后的处理规范。

  萧伟建议说,政府相关职能部门要进一步规范中药注射液使用说明书,明确使用方法、配伍、不良反应、禁忌等,同时规范医院(特别是基层医院)的临床用药行为,强化对医生、护士使用中药注射剂的培训指导,避免因扩大药物适应症、适用人群范围和不科学联合用药等现象引发的不良事件。
步长集团董事长赵步长相信,虽然中药行业正处于风口浪尖,但只要企业捍卫住质量和疗效,事实胜于雄辩,新一轮的机遇仍将垂青惠顾。而临床使用规范化的开始,必然推动中药注射剂的科学使用,还中药注射剂一个上升的未来。

(实习编辑:张燕飞)

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