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消炎利胆片执行新标准 行业竞争方式升级

2011-04-18
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核心提示:作为新版药典中消炎利胆片质量标准的起草者,罗浮山国药成为新标准的第一个执行者。按2010年版《中国药典》标准生产的消炎利胆片逐步推向市场。

  随着新版《中华人民共和国药典》正式实施,全新的消炎利胆片国家标准宣告正式落地,消炎利胆片行业的竞争因此进入全新的阶段。

  新标准将提高行业集中度

  消炎利胆片是我国最常用的普药之一。由穿心莲、溪黄草、苦木等中药材配伍组方制成,用于肝胆湿热引起的口苦、胁痛,急性胆囊炎、胆管炎。在此次新药典制订过程中,罗浮山国药承担了消炎利胆片的新标准起草任务。经过3年多的深入研究,该公司顺利完成了起草任务。经广东省药品检验所复核,报国家药典委审核批准,最终成为2010年版药典质量标准。

  据专家介绍,此次该药新质量标准共增修了11项内容,包括规范了制法,新增了专属性较强的薄层色谱鉴别、浸出物检查、穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量测定等。其中关键一项“穿心莲内酯含量”,比原标准提高了近5倍(原标准含穿心莲内酯小片1mg,大片3mg;新标准为5mg和10mg),从而使该产品质量和疗效更有保证。

  国家药典委员会评审专家表示:“消炎利胆片新标准是中国国内全拥有自主知识产权的标准。它的出现将提升消炎利胆片药业的发展速度和实力,也将为广大民众带来更加适合的治疗胆囊炎等症状的药物。”

  据罗浮山国药市场部部长郑传誉介绍,由于新标准对药品质量和安全性的要求提高,罗浮山国药投入了500多万元的研究和设备费用。郑传誉认为:“2010版药典肯定会提高行业的集中度,我们考察下来,有能力生产新标准消炎利胆片的企业屈指可数”。

  2011年1月7日,南京医药副总裁张艳辉与罗浮山国药交接了战略合作合同书,南京医药代理销售的罗浮山国药新标准消炎利胆片,合同总额超过2亿元。据了解,这是南京医药迄今为止最大的单品销售合同,也是消炎利胆片行业截至目前单笔最大的订单。

  郑传誉认为,南京医药与罗浮山国药签订的2亿元销售大单,是新标准推出后行业集中度加强的信号,随着新标准的广泛执行,这种趋势将会更加明显。

  五星标识方便消费者购买

  作为新版药典中消炎利胆片质量标准的起草者,罗浮山国药成为新标准的第一个执行者。按2010年版《中国药典》标准生产的消炎利胆片逐步推向市场。

  为了配合新国标的实施,罗浮山国药对消炎利胆片的包装进行了更换,增加了五星标识。郑传誉表示,此次推出新标识主要是为了方便消费者识别和购买,对新标准颁布以后生产的消炎利胆片进行一个视觉上的区隔。“包装上有五星标识的消炎利胆片是符合新标准的产品,安全性和疗效更有保障。”

  消炎利胆片新标准产品五星标识为圆形图案,标识主体由“《中国药典》2010版一部执行标准”的文字和五颗五角星构成,在罗浮山国药按照新标准生产的所有消炎利胆片外包装盒上,都在显眼位置添加了五星标识。

  有业内人士认为,罗浮山国药五星标识的推出,体现了行业领导品牌的社会责任意识,为消费者的购买提供了方便。另一方面,也将推动行业的竞争升级,迫使行业内众多企业提升质量,很多中小企业在新标准和新标识的双重压力下,将不得不面临生存的危机,消炎利胆片行业的整合极有可能出现。

(责任编辑:姚青)

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